全球首创：选择性RET抑制剂首获早期肺癌辅助治疗验证
2026年5月31日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会发布一项全球首创的肿瘤精准治疗重磅成果。礼来制药旗下高选择性RET靶向抑制剂塞尔帕替尼（Retevmo/selpercatinib），在针对早期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性III期Libretto-432辅助治疗研究中，斩获突破性阳性终点数据，成功将患者疾病复发或死亡风险大幅降低83%，疗效表现堪称"戏剧性"。
这是全球首个证实选择性RET激酶抑制剂可用于早期肺癌辅助治疗且取得III期阳性结果的临床研究。该成果正式补齐了RET融合阳性肺癌全病程治疗的最后一块拼图，标志着该罕见靶点肺癌正式迈入标准化、精准化的全程管控新时代。
- 研究设计：纳入151例经根治性手术或放疗的早期RET融合阳性NSCLC患者，随机分组接受最长3年Retevmo靶向治疗或安慰剂
- 2-3A期核心人群24个月无事件生存率：Retevmo组92% vs 安慰剂组61%
- 疾病复发/进展/死亡风险降低：83%（HR=0.17）
- 1B-3A期全体人群24个月EFS率：Retevmo组94% vs 安慰剂组70%
- 总生存期（OS）：目前数据尚未成熟，但已呈现明显偏向Retevmo组的积极趋势
打破局限：全谱系HRR基因突变患者均可获益
此前，强生旗下尼拉帕利+阿比特龙组合疗法Akeega虽获批mCSPC适应症，但存在明显局限：整体疗效有限（仅降低37%风险）、获益高度集中于BRCA2突变亚组（约54%降幅）、非BRCA突变患者几乎无显著获益（仅12%）。
相比之下，Retevmo联合方案彻底突破了PARP抑制剂的亚型获益局限，在所有HRR突变细分亚组中均展现出强效、稳定的抗肿瘤活性，实现了全人群精准获益。这一差异化优势使其有望重塑全球mCSPC一线精准治疗格局。
RET融合是非小细胞肺癌中的一种罕见驱动基因，在所有NSCLC患者中约占1%-2%。2026年美国最新数据显示，全年新增前列腺癌病例预计达33万例，其中约30%高危患者伴随HRR基因突变，存在巨大的精准治疗未满足需求。RET基因检测对于这部分患者的治疗方案选择至关重要。
靶向治疗：从晚期到早期，全程守护
Retevmo此次在早期肺癌辅助治疗领域取得的突破，意味着靶向治疗正在从"晚期救命"向"早期根治"延伸。手术+术后辅助靶向治疗的新模式，有望让更多早期肺癌患者实现长期无复发生存，甚至达到临床治愈。
行业分析指出，依托全谱系HRR基因检测的普及，Retevmo在前列腺癌领域的市场空间将进一步打开。与此同时，这一成功经验也为其他靶向药物在早期适应症拓展方面提供了重要参考。
蓝培医疗：持续追踪前沿靶向药动态
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免责声明
本文内容综合整理自2026 ASCO年会公开数据，仅供参考。Retevmo为处方药物，具体治疗方案必须由专业医生在全面评估患者病情后制定。蓝培医疗不对读者自行用药产生的任何后果承担责任。