2026年7月6日，歌礼制药（1672.HK）宣布，已向美国FDA递交两项新药临床试验申请（IND），用于治疗肥胖症：

  • ASC36：新一代多肽胰淀素受体激动剂，每月一次至每季度一次皮下注射
  • ASC36_35 FDC：ASC36联合ASC35（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）的复方制剂，每月一次皮下注射

临床前数据亮眼：减重效果显著优于竞品

在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中：

  • ASC36单药：减重效果较petrelintide单药提升约91%，较eloralintide单药提升约32%
  • ASC36_35 FDC复方：减重效果较eloralintide联合替尔泊肽提升约51%

值得注意的是，eloralintide联合替尔泊肽在第32周时体重下降为29.0%，但该方案需要每周注射两针。而ASC36_35 FDC有望实现每月仅需注射一次，同时靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR三个已验证靶点，属于同类首创（first-in-class）。

技术平台：AI辅助药物发现+超长效制剂

ASC36和ASC35均基于歌礼自主研发的：

  • AISBDD：基于结构的AI辅助药物发现技术
  • ULAP：超长效药物开发平台

两款药物均采用自组装脂质储库型（SALD）制剂，在非人灵长类动物研究中，ASC36 SALD制剂的表观半衰期约为eloralintide的6倍，支持每月一次至每季度一次给药。

减重药赛道：从"周注射"走向"月注射"时代

此次IND递交标志着歌礼在减重药赛道的持续发力。此前（2026年6月），歌礼的ASC35（每月一次GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）已获FDA的I期临床IND批准。

减重药正在从"每周注射"向"每月注射"甚至"每季度注射"演进。更长的给药间隔意味着：

  • 患者依从性显著提升
  • 生活质量更高
  • 长期治疗成本可能降低

对患者的意义

虽然这些药物目前仍处于早期临床阶段，距离上市还有较长的路要走，但超长效减重药的推进方向已经明确：

  • 未来患者可能只需每月注射一次，甚至每季度一次
  • 多靶点联合方案的减重效果有望突破现有天花板
  • 国产药企在超长效制剂领域的技术积累正在转化为全球竞争力
蓝培医疗提醒：目前ASC36和ASC36_35 FDC均处于临床前/早期临床阶段，尚未获批上市。患者如有减重需求，应在医生指导下选择已获批的GLP-1类药物治疗。如需了解全球已获批的减重药物信息，欢迎咨询蓝培医疗。

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