恩曲替尼胶囊
Entrectinib | 肺癌/实体瘤 | 品牌名：Aentrek
药品简介
恩曲替尼（Entrectinib）是由美国基因泰克公司（Genentech）研发的新一代口服酪氨酸激酶抑制剂，商品名为罗圣全（Rozlytrek）。它是一种新型分子胶，可穿透血脑屏障，对携带NTRK融合基因的实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌患者展现出显著的临床疗效。作为广谱抗肿瘤药物，恩曲替尼为多种晚期实体瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是对于脑转移患者具有独特的治疗优势。
适应症
- ROS1阳性非小细胞肺癌：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
- NTRK融合基因阳性实体瘤：适用于携带NTRK融合基因且无满意替代治疗或既往治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人及1月龄以上儿童患者
用法用量详解
成人标准剂量
推荐剂量：600mg口服，每日一次
可与食物同服或空腹服用，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服
治疗持续时间：直至出现疾病进展或不可耐受的毒性
胶囊服用方法
胶囊应整粒吞服。对于难以或无法吞服胶囊或需要肠内给药的患者，可接受胶囊制成的口服混悬液治疗。
儿童剂量（体表面积给药）
| 患者人群 | 体表面积（BSA） | 推荐剂量 |
|---|---|---|
| 成人 | ≥1.51m² | 600mg，每日一次 |
| 儿童 | 1.11-1.50m² | 500mg，每日一次 |
| 儿童 | 0.91-1.10m² | 400mg，每日一次 |
| 儿童 | 0.51-0.80m² | 300mg，每日一次 |
| 儿童 | ≤0.50m² | 300mg/m²，每日一次 |
漏服与呕吐处理
漏服：若距下次服药时间＞12小时，立即补服；若＜12小时则跳过该次剂量
呕吐：若在服药后发生呕吐，可在呕吐停止后补服相应剂量
剂量调整
对于无法耐受不良反应的患者，可按以下方案逐步减量：
起始剂量：600mg，每日一次
首次减量：400mg，每日一次
二次减量：200mg，每日一次
* 若患者无法耐受200mg每日一次，应永久停用恩曲替尼
注意事项
- 用药前检测：ROS1阳性NSCLC患者需在治疗前确定ROS1阳性状态；NTRK融合阳性实体瘤患者需采用验证过的检测方法确认基因状态
- 神经系统监测：恩曲替尼可能引起认知障碍、头晕、感觉异常等神经系统不良反应
- 肝功能监测：治疗期间应定期监测肝功能
- 心功能监测：可能出现心衰或QT间期延长，需定期监测心脏功能
- 避免葡萄柚：治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁
常见副作用
恩曲替尼胶囊常见的副作用包括：
常见副作用（≥10%）
- • 疲劳（乏力）
- • 便秘
- • 味觉障碍
- • 头晕
- • 水肿
- • 恶心/腹泻
需关注的副作用
- • 充血性心衰
- • QT间期延长
- • 认知障碍
- • 体重增加
- • 贫血
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 罗圣全（罗氏） | 美国 | ¥5000-6000/盒 |
| 原研药（医保后） | 罗圣全（罗氏） | 美国 | ¥1000-2000/盒 |
| 仿制药 | 老挝第二制药厂 | 老挝 | ¥1200-1500/盒 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准。恩曲替尼已纳入医保，医保后患者自费部分约6000-8000元/月
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。恩曲替尼胶囊为处方药，必须在医生指导下使用。如有用药需求，请先咨询专业医生，再联系我们了解咨询服务。咨询热线：17844531559