厄达替尼片
Erdafitinib | 膀胱癌/尿路上皮癌 | 品牌名：Balversa(博珂)
药品简介
厄达替尼片是一种泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂，由强生旗下杨森制药研发，商品名为Balversa（博珂）。该药物通过选择性抑制FGFR1-4的激酶活性，阻断FGFR信号通路异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。厄达替尼是全球首个获FDA批准用于治疗FGFR基因突变阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的口服靶向药物。
适应症
- 膀胱癌（尿路上皮癌）：用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者
- FGFR基因检测：治疗前需通过基因检测确认FGFR2/3突变状态
- 治疗线数：适用于既往接受过至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后进展的患者
用法用量详解
推荐剂量
厄达替尼片的推荐起始剂量为8mg（2片4mg），每日一次口服。在治疗第14-21天评估血磷水平后，若血磷<5.5mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应，可将剂量增加至9mg（3片3mg）每日一次。
服药方式
整片吞服，可随餐或空腹服用。若漏服，当日尽快补服；次日恢复常规剂量，不可加倍。若服药后呕吐，无需补服，次日按原剂量继续。
剂量调整
血磷≥9.0 mg/dL：需暂停用药或减量，直至血磷<5.5 mg/dL后恢复原剂量
3级以上不良反应：需暂停用药，症状缓解后恢复或减量
无法耐受4mg每日一次：应永久停药
注意事项
- 高磷血症：是厄达替尼最常见的不良反应，需定期监测血磷水平并根据情况调整剂量
- 眼部疾病：可能发生视网膜病变、角膜病变等眼部不良事件，用药期间应进行眼科检查
- 口腔炎：可能发生口腔黏膜炎，保持口腔清洁有助于预防
- 生育能力：可能损害生育能力，育龄期患者应采取有效避孕措施
- 哺乳期：用药期间及停药后一个月内不建议哺乳
常见副作用
常见副作用（≥20%）
- • 高磷血症（~78%）
- • 口腔炎（~55%）
- • 疲劳（~45%）
- • 脱发（~33%）
- • 甲沟炎（~30%）
- • 皮肤干燥（~28%）
其他常见反应
- • 腹泻（~27%）
- • 恶心（~24%）
- • 味觉障碍（~22%）
- • 食欲下降（~21%）
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | Balversa（强生/杨森） | 美国 | 参考价约20000-40000元/盒 |
| 仿制药 | 老挝卢修斯(LuciErda) | 老挝 | 参考价约1200元/月 |
| 仿制药 | 老挝东盟制药(Erdaini) | 老挝 | 参考价约3450-3600元/盒 |
| 仿制药 | 孟加拉耀品国际(Erdanib) | 孟加拉 | 参考价约3700-4000元/盒 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准，请联系我们获取最新报价
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。厄达替尼片为处方药，必须在医生指导下使用。如有用药需求，请先咨询专业医生。