富马酸吉瑞替尼片
Gilteritinib | 急性髓系白血病(AML) | 品牌名：Xospata(适加坦)
药品简介
富马酸吉瑞替尼片是一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，由日本安斯泰来制药集团研发生产，商品名为适加坦（Xospata）。该药物是首个且唯一获得FDA批准的FLT3突变阳性复发或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向单药治疗药物。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体酪氨酸激酶活性，阻断白血病细胞增殖信号传导，诱导肿瘤细胞凋亡。
适应症
- 复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）：适用于采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
- FLT3突变类型：包括FLT3-ITD突变和FLT3-TKD突变
- 基因检测要求：使用充分验证的检测方法确定患者的FLT3突变状态
用法用量详解
推荐剂量
富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg（3×40mg片剂），每日一次，每28天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
剂量调整
剂量递增：如果治疗4周后未实现完全缓解（CR）或相关缓解标准，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg（5×40mg）每日一次
完全缓解观察期：由于临床缓解可能会延迟，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解
服药方式
伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。
漏服处理
如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。
注意事项
分化综合征警告：接受本品治疗的患者曾出现分化综合征症状，如果不进行治疗可能会致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、快速体重升高或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征，应立即开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测，直至症状消退。
- 后部可逆性脑病综合征（PRES）：可能出现PRES症状，如癫痫发作、头痛、意识模糊、视力改变等
- QT间期延长：可能发生QT间期延长，用药期间应监测心电图
- 肝功能监测：治疗期间应定期监测肝功能
- 肾功能：肾功能损害患者无需调整剂量
- 重度肝损伤：Child-Pugh C级重度肝损伤患者禁用
常见副作用
常见副作用
- • 肌肉骨骼疼痛（~36%）
- • 疲劳/乏力（~34%）
- • 发热（~33%）
- • 恶心（~28%）
- • 呼吸困难（~27%）
- • 咳嗽（~26%）
其他常见反应
- • 头痛（~22%）
- • 便秘（~21%）
- • 腹泻（~20%）
- • 头晕（~19%）
- • 血小板减少
- • 贫血
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | Xospata（安斯泰来） | 日本 | 参考价约30000元/盒(40mg×90粒) |
| 仿制药 | 老挝卢修斯制药 | 老挝 | 参考价约2500-3000元/盒 |
| 仿制药 | 老挝东盟制药 | 老挝 | 参考价约202-597美元/盒 |
| 仿制药 | 孟加拉珠峰制药 | 孟加拉 | 参考价约6000-7500元/盒 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准，请联系我们获取最新报价
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。富马酸吉瑞替尼片为处方药，必须在医生指导下使用。如有用药需求，请先咨询专业医生。