艾伏尼布片
Ivosidenib | 急性髓系白血病/胆管癌 | 品牌名：Tibsovo(拓舒沃)
药品简介
艾伏尼布片是世界上第一个获批的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）抑制剂，由美国Agios Pharmaceuticals研发，商品名为拓舒沃（Tibsovo），后被施维雅（Servier）收购。该药物通过抑制突变的IDH1酶活性，阻断肿瘤细胞的三羧酸循环代谢异常，促进正常细胞分化，从而发挥抗肿瘤作用。艾伏尼布主要用于治疗IDH1突变的急性髓系白血病和胆管癌。
适应症
- 复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）：适用于携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
- 新诊断的AML：与阿扎胞苷联合使用或作为单药，用于75岁及以上或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的新诊断AML患者
- 局部晚期或转移性胆管癌：适用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者
- 骨髓增生异常综合征（MDS）：适用于复发或难治性骨髓增生异常综合征成人患者
用法用量详解
推荐剂量
艾伏尼布片的推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。
服药方式
可空腹或餐后口服。服药时，不要进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。不要掰开或碾碎本品服用。本品每天应在固定时间服用。
漏服/呕吐处理
漏服：如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。
呕吐：如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。
与强CYP3A4抑制剂合并给药
如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药，应将本品剂量降低至250mg，每日一次。
注意事项
分化综合征警告（MDS/AML）：接受本品治疗的MDS/AML患者曾出现分化综合征症状，如果不进行治疗可能会致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、快速体重升高或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征，应立即开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测。
- QTC间期延长：可能发生QTC间期延长，用药期间应定期监测心电图
- 实验室检查监测：治疗第一个月至少每周一次、治疗第二个月每两周一次、此后每月一次检查血细胞计数和血生化
- 肌酸磷酸激酶监测：治疗第一个月每周一次监测血肌酸磷酸激酶
- 皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒等皮肤反应
常见副作用
AML常见副作用（≥25%）
- • 白细胞减少
- • 腹泻
- • 血红蛋白减少
- • 血小板减少
- • 葡萄糖增加
- • 疲劳
胆管癌常见副作用（≥15%）
- • 疲劳
- • 恶心
- • 腹痛
- • 腹泻
- • 咳嗽
- • 食欲下降
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | Tibsovo（施维雅/Agios） | 美国 | 参考价约8000美元/盒 |
| 仿制药 | 老挝卢修斯制药(AIVODX) | 老挝 | 参考价约800美元/盒 |
| 仿制药 | 孟加拉海湾制药 | 孟加拉 | 参考价约750美元/盒 |
| 仿制药 | 老挝大熊制药 | 老挝 | 参考价约3000-4000元/盒 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准，请联系我们获取最新报价
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。艾伏尼布片为处方药，必须在医生指导下使用。如有用药需求，请先咨询专业医生。