拉罗替尼胶囊
Larotrectinib（维泰凯®/Vitrakvi®） | 实体瘤 | 品牌名：Larotreni
药品简介
拉罗替尼（Larotrectinib）是全球首个且唯一获批的"不限癌种"靶向药物，属于高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂。通过抑制TRKA、TRKB和TRKC激酶，阻断NTRK基因融合导致的肿瘤细胞增殖信号。拉罗替尼于2018年获FDA批准上市，2022年在中国获批上市（商品名维泰凯®），开创了肿瘤精准治疗"不限癌种"的新时代。该药物覆盖全年龄段人群（含新生儿），是目前唯一含儿童适应症的NTRK融合靶向药。
适应症
拉罗替尼获批用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者：
- 局部晚期或转移性实体瘤：经充分验证的检测方法证实携带NTRK融合基因
- 无已知获得性耐药突变：肿瘤不存在已知的NTRK耐药突变
- 转移性或手术切除可能导致严重并发症：包括局部晚期不可切除病例
- 无满意替代治疗或既往治疗失败：在其他治疗选择受限或失败的情况下使用
常见NTRK融合阳性肿瘤包括：婴儿型纤维肉瘤、先天性中胚叶肾瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌、肺癌、结直肠癌等25种以上肿瘤类型。
用法用量
成人推荐剂量
成人及体表面积≥1.0m²的儿童患者：
100mg口服，每日两次
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
儿童推荐剂量（体表面积<1.0m²）
体表面积＜1.0m²的儿童患者：
100mg/m²口服，每日两次
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
服用方式
- 服用时间：每日两次，大致固定时间服用
- 服用方式：整粒吞服胶囊，可与食物同服或空腹服用
- 口服溶液：也可选择口服溶液剂型，草莓味，便于儿童和有吞咽困难的患者
- 胶囊与口服溶液：可互换使用
剂量调整方案
| 不良反应级别 | 剂量调整建议 |
|---|---|
| 1级或2级肝功能异常 | 维持当前剂量，密切监测 |
| 3级或4级肝功能异常 | 暂停给药，监测肝功能，恢复后减量 |
| 其他3级不良反应 | 暂停给药至恢复至1级或基线，减量恢复 |
| 4级不良反应 | 永久停药或减量恢复（根据医生判断） |
不良反应
常见不良反应（3-4级毒性发生率<5%）：
- 神经系统：头晕（15%）、认知障碍（6%）、情绪障碍（5%）
- 胃肠道：恶心（14%）、呕吐（11%）、腹泻（10%）
- 全身反应：疲乏（19%）、体重增加（13%）
- 其他：高血压（6%）、呼吸困难（5%）
特殊人群用药
- 老年人：无需特殊剂量调整，65岁以上患者同样适用
- 肾功能不全：轻至中度肾功能不全患者通常无需调整剂量；重度肾功能不全患者数据有限
- 肝功能不全：轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量
- 儿童：已获批用于所有年龄段儿童（含新生儿），剂型专为儿童设计
- 孕妇及哺乳期：可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用；哺乳期用药应停止哺乳
原研药 vs 仿制药价格参考
| 类型 | 品牌/厂家 | 规格 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 维泰凯®（拜耳） | 100mg×30粒 | 医保价约¥31,500/盒 |
| 原研药口服溶液 | 维泰凯®（拜耳） | 50ml:1.0g | ¥5,625/瓶起 |
| 仿制药 | 老挝/孟加拉版本 | 100mg×30粒 | 经济版可咨询 |
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重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。拉罗替尼为处方药，必须在医生指导下使用。使用前必须进行NTRK基因融合检测确认阳性。如有用药需求，请先咨询专业医生，再联系我们了解药品渠道。咨询热线：17844531559