普拉替尼胶囊
Pralsetinib | RET基因融合阳性肿瘤 | 品牌名：普吉华 (Gavreto)
认识普拉替尼
普拉替尼（Pralsetinib）是一种高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，商品名为普吉华（Gavreto），由Blueprint Medicines研发。它能够精准抑制RET激酶活性，为RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。
适应症
- 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
- 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者
- 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者
用法用量
推荐剂量：400mg（4粒100mg胶囊），每日一次，空腹口服
服药方法：
- 整粒吞服胶囊，不得打开、咀嚼或溶解胶囊
- 空腹状态下口服（服用前至少2小时及服用后至少1小时不进食）
- 每日固定时间服用，确保血药浓度稳定
漏服处理：
- 如漏服一剂，距下次服药时间超过6小时应补服
- 如距下次服药不足6小时，则无需补服
临床疗效
ARROW研究数据：
- 既往接受铂类化疗的RET融合阳性NSCLC：客观缓解率（ORR）达61%
- 初治患者：ORR高达70%
- 脑转移患者：颅内ORR达56%
- RET突变MTC：ORR达69%
注意事项
- 可能增加感染风险，包括细菌、真菌、病毒和机会性感染
- 间质性肺病（ILD）/肺炎患者慎用
- 高血压患者需在控制血压后再开始治疗
- 定期监测血压、血常规、肝功能
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 普吉华 Gavreto | Blueprint/基石药业 | 约4000元/盒 |
| 仿制药 | PRASEDX | 老挝 | 约1200元/盒 |
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