盐酸特泊替尼片
Tepotinib | 肺癌 | 商品名：Tepmetko/拓得康
药品概述
通用名称：盐酸特泊替尼片
英文名称：Tepotinib Hydrochloride Tablets
商品名：Tepmetko/拓得康
规格：225mg/片
靶点：MET（间质上皮转化因子）
原研企业：德国默克(Merck KGaA)
适应症
特泊替尼是全球首个获批的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
重要检测要求：使用前必须采用充分验证的检测方法（液体活检或肿瘤组织活检）确认存在METex14跳跃突变。如果血浆样本中未检测到突变，应重新评价进行肿瘤组织检测的可行性。
用法用量
推荐剂量：450mg（2片225mg），每日一次
服用方式：与食物同服，整片吞服
注意：请勿咀嚼、压碎或掰开片剂
漏服处理：如果距离下一次服药不足8小时，不建议补服漏服剂量；如果服用后呕吐，应在常规时间服用下一剂
疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性
临床疗效
关键的VISION研究(NCT02864992)长期随访数据：
- 客观缓解率(ORR)：初治患者达57%
- 中位无进展生存期(mPFS)：15.9个月，显著优于传统化疗（<4个月）
- 中位总生存期(mOS)：32.7个月
- 中位缓解持续时间(mDOR)：18.0个月
- 脑转移控制：具有较强的血脑屏障穿透能力，可有效控制脑转移灶
注意事项
- 间质性肺病(ILD)：可能出现ILD/肺炎，需密切监测
- 肝毒性：可能出现肝酶升高，需定期监测肝功能
- 胚胎毒性：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施
- 常见不良反应：外周水肿、恶心、腹泻、疲劳等
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | Tepmetko 默克 | 德国 | 约28000元/盒(225mg×30片) |
| 仿制药 | Teponix 老挝东盟制药 | 老挝 | 约4500元/盒(225mg×30片) |
| 仿制药 | 印度版 | 印度 | 约5000-8000元/盒 |
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