2026年6月16日，诺和诺德全球CEO杜麦克(Maziar Mike Doustdar)在北京接受第一财经记者专访时明确透露：诺和诺德最快将于未来数周内向中国药监部门递交司美格鲁肽口服减重片剂的上市申请。这是他自2025年8月执掌诺和诺德以来首次访华，同行的还有公司全球高管及董事会成员。此次访华还伴随着另一条重磅消息——司美格鲁肽在中国的数据保护期将持续至2027年第二季度，意味着国产仿制药大规模上市最早要到2027年下半年。
访华核心信息：口服减重片"数周内递交"
杜麦克在专访中向第一财经记者强调，中国是诺和诺德"重要的战略性市场，也是仅次于美国的全球第二大市场"。他披露的两个关键节点：
- 口服减重片剂：最快未来数周内向NMPA递交上市申请，有望成为中国首个获批的口服多肽类GLP-1减重药
- 本地化生产评估：目前该药物在丹麦和美国生产，未来将根据战略市场布局评估新的生产地点
- 天津工厂追加投资：访华期间宣布在天津战略生产基地追加2亿元人民币投资，提升注射笔组装能力
- 累计在华投资：自2003年至今，诺和诺德在华累计投资超过170亿元人民币
中瑞自贸协定：仿制药"缓刑"至2027年Q2
杜麦克此行释放的另一条对国内医药行业影响深远的信号：司美格鲁肽在中国的监管数据保护期将持续至2027年第二季度，届时仿制药才能进入市场。
这一保护期的法律依据来自《中瑞自贸协定》。根据协定，中瑞双方应保护未披露药品试验数据，药品自批准上市许可之日起至少6年内，应禁止其他申请人依赖该未披露实验数据申请产品上市。司美格鲁肽的上市许可人是诺和诺德在瑞士的子公司，顺理成章地拿到了这份"优待"。
据财联社报道，九源基因、丽珠集团、联邦制药等多家国产司美格鲁肽企业已确认：受中瑞自贸协定条款影响，企业的司美格鲁肽审批都处于暂停状态。今年5月15日，国家药监局也正式发布《药品试验数据保护实施办法》，明确境外已上市、境内未上市的原研药品，自首次在境内上市许可日起给予6年数据保护期。
• 司美格鲁肽口服减重片剂：未来数周内向NMPA递交上市申请
• 数据保护期：2027年Q2结束，国产仿制药"缓刑"明确
• 天津工厂追加投资：2亿元人民币用于注射笔组装能力提升
• 在华累计投资：超过170亿元人民币
• 战略定位：中国是诺和诺德仅次于美国的全球第二大市场
GLP-1"口服赛道"竞争白热化
诺和诺德此次加速在中国推出口服减重药，背后是GLP-1赛道白热化的全球竞争压力。
2025年，诺和诺德司美格鲁肽全球销售额约361亿美元，曾是全球"药王"的有力争夺者。但2025年全年，礼来的替尔泊肽销售额已突破365亿美元，正式超越司美格鲁肽成为新一代"药王"。在中国市场，2025年司美格鲁肽销售额约68.15亿丹麦克朗，仅增长5%，明显承压。
更严峻的是，自2026年3月起，司美格鲁肽在中国的专利陆续到期。华东医药专利诉讼、翰宇药业等国产司美格鲁肽类似药获得受理、替尔泊肽进入医保后大幅降价……多重夹击之下，诺和诺德亟需寻找新的增量战场。
口服减重药成了诺和诺德手中最重要的一张牌。口服版Wegovy在美国上市后首周即开出超3700张处方，一个半月突破130万张，五个月飙升至300万张，迅速将Wegovy的市场占比抬至40%，与替尔泊肽48%的差距显著收窄。
国内口服减重药赛道格局
当前国内已获批或进入后期临床的口服减重药/GLP-1药物：
- 诺和诺德口服司美格鲁肽片（降糖版"诺和忻"）：2025年1月已在中国获批上市
- 诺和诺德口服司美格鲁肽片（减重版）：即将递交上市申请，预计2026-2027年获批
- 礼来Orforglipron（小分子口服GLP-1）：2026年3月已递交中国上市申请，2026年下半年有望获批
- 阿斯利康Elecoglipron：2期数据发布，3期临床已启动
- 辉瑞Danuglipron：早期临床开发阶段
- 国产司美格鲁肽类似药：受数据保护期影响，大规模上市推迟至2027年下半年
业内分析认为，未来3-5年口服GLP-1药物将快速放量。高盛预测，到2030年口服药将占据全球减肥药市场约24%的份额，规模达到220亿美元。中国市场由于目前渗透率不足1%，潜力尤为巨大。
对患者的影响
诺和诺德口服减重片的即将入华，对中国肥胖及代谢疾病患者意义重大：
- 治疗更便利：告别每周一次的皮下注射，转为每日一次口服
- 心理门槛降低：消除"恐针"心理障碍，让更多肥胖患者愿意接受规范治疗
- 用药依从性提升：口服剂型在长期慢病管理中具有天然优势
- 多适应症潜力：除减重外，在心血管、肾脏、肝脏等领域的获益空间正在被持续验证
- 费用可期：未来进入医保后价格可望大幅降低
当前可及的全球减重药方案
在诺和诺德口服减重片正式登陆国内之前，患者可经合规渠道了解以下成熟方案：
- 国内已上市注射剂：司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等已在国内获批，可通过内分泌科规范处方
- 国内已上市口服降糖版：诺和忻（司美格鲁肽口服降糖片）已在国内获批
- 海外仿制方案：通过跨境医疗合规渠道，了解老挝、印度、孟加拉等国家已上市的GLP-1仿制药物信息
- 新一代药物动态：Retatrutide、CagriSema、Elecoglipron等在研重磅药物的全球进展
蓝培医疗的服务
面对全球减重药市场的快速迭代，蓝培医疗为肥胖和代谢疾病患者提供一站式合规方案咨询：
- 国内已上市药物信息：协助查询司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等注射剂型，以及口服降糖版司美格鲁肽片的合规获取途径
- 海外仿制药方案：了解老挝、印度、孟加拉等国家的合规仿制GLP-1药物信息，包括口服片剂和注射笔
- 新一代药物动态：持续追踪Retatrutide、CagriSema、Elecoglipron等在研重磅药物的进展
- 多学科专家对接：通过万象桃子互联网医院，与内分泌科专家进行远程咨询，评估治疗方案