达沙替尼
Dasatinib | 施达赛/Sprycel | Ph+慢性粒细胞白血病(CML)慢性期/加速期/急变期、Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL) | 品牌名:LuciDasa
药品概述
通用名称:达沙替尼
英文名称:Dasatinib
品牌名称:原研药(施达赛/Sprycel)、海外版本(LuciDasa)
规格:20mg/50mg/70mg/100mg/140mg片
药物类型:第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
适应症
达沙替尼适用于Ph+慢性粒细胞白血病(CML)慢性期/加速期/急变期、Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)。
用法用量
成人推荐剂量
- Ph+慢性期CML:每次100mg,每日1次
- Ph+加速期、急变期CML、Ph+ ALL:每次140mg,每日1次
- 服用时间:每日固定时间,可与食物同服或空腹服用
- 治疗持续:持续至疾病进展或患者不再耐受
儿童推荐剂量(按体重)
- 10kg-20kg以下:每日40mg
- 20kg-30kg以下:每日60mg
- 30kg-45kg以下:每日70mg
- 45kg及以上:每日100mg
剂量递增(成人)
- 慢性期未达血液学/细胞遗传学缓解:可增至140mg,每日1次
- 进展期未达缓解:可增至180mg,每日1次
服用方式
- 整片吞服,不可压碎、切割或咀嚼
- 可与食物同服或空腹服用
- 每日固定时间服用
临床疗效
- 新诊断Ph+慢性期CML:12个月完全细胞遗传学缓解(CCyR)率约77%(vs 伊马替尼66%)
- 伊马替尼耐药/不耐受CML:显著提高主要细胞遗传学缓解率
- Ph+ ALL:血液学缓解率较高,桥接移植效果良好
- 5年随访:无进展生存率与总生存率均优于伊马替尼
- 可克服多种BCR-ABL激酶区突变导致的伊马替尼耐药(除T315I)
注意事项
- 骨髓抑制:严重血小板减少、中性粒细胞减少、贫血,需定期监测血常规
- 体液潴留:胸腔积液、心包积液、水肿,发生率较高
- 肺动脉高压(PAH):罕见但严重,确认后需永久停药
- 心血管毒性:QT间期延长,避免与延长QT药物联用
- 严重皮肤反应:个别病例报告SJS/TEN
- 肿瘤溶解综合征:用药前纠正水电解质平衡
- 出血风险:与抗血小板药/抗凝药联用需谨慎
- 儿童生长发育:可影响骨骺融合和生长
监测要求
- 用药前:全血细胞计数、肝功能、心电图、电解质
- 用药后前2个月:每2周监测血常规
- 之后:每1-3个月监测
- 定期评估:细胞遗传学/分子学反应(Ph染色体、BCR-ABL转录水平)
- 出现呼吸困难:评估是否肺动脉高压
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 施达赛® Sprycel | 美国百时美施贵宝 | 约5700-7500元/盒 50mg×60片/盒,已纳入国家医保乙类 |
| 仿制药 | LuciDasa | 老挝卢修斯 | 约1000元/盒 50mg×60片/盒 |
* 价格仅供参考,实际价格以咨询为准
重要提示:本文章仅供信息参考,不构成医疗建议。药品为处方药,必须在医生指导下使用。