莫博赛替尼
Mobocertinib (Exkivity) | EGFR ex20ins靶向药 | 品牌名：LuciMob
药品概述
通用名称：莫博赛替尼
英文名称：Mobocertinib (Exkivity)
品牌名称：原研药、海外经济版（LuciMob）
规格：40mg/粒
药物类型：高选择性不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂(首创针对ex20ins突变型)
适应症
莫博赛替尼适用于以下情况：
- 主要适应症：用于含铂化疗期间或之后疾病进展、且携带EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者（附条件批准，需基因检测确诊）
- 用药前提：必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗，并对治疗过程进行严格监测
作用机制
通过不可逆地共价结合到EGFR 20号外显子插入突变位点，抑制酪氨酸激酶活性，阻断下游RAS/RAF/MEK/ERK和PI3K/AKT信号通路；专门针对ex20ins突变设计，对野生型EGFR影响较小
用法用量
标准剂量
- 推荐剂量160mg(4粒40mg)，口服每日1次，可与食物同服或空腹；整粒吞服，不可压碎、咀嚼或溶解；漏服>6小时或服药后呕吐均不补服
服药方式
- 每天在大致相同的时间服用
- 整片用水吞服，不可掰开、压碎或咀嚼
- 漏服处理：若漏服一次剂量且距下次服药<6小时，跳过该次不补服；若服药后发生呕吐，不再补服，按原计划下次服用
- 如发生呕吐，不追加剂量，按原计划继续服用
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要：用药前基因检测确认EGFR ex20ins突变；基线及治疗期间定期心电图监测QTc间期(避免>500ms)；电解质(尤其血钾/镁)；肝功能；出现咳嗽/呼吸困难警惕间质性肺病(2.6%)
注意事项
- 常见不良反应：常见：腹泻(90%，3-4级21%)、皮疹(45%)、甲沟炎(38%)、恶心、口腔黏膜炎、食欲下降；严重：QTc间期延长(黑框警告)、间质性肺病(2.6%)、心衰(LVEF下降)、腹泻所致脱水
- 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用：多种药物可能影响疗效或增加毒性，服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作：用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 莫博赛替尼（参考原研厂家） | 欧美/日本 | EXKIVITY 40mg×120粒/盒 约36000元(中国上市价) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LuciMob | 老挝 | 老挝LuciMob 40mg×120粒/盒 约5000-8000元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。药品为处方药，必须在医生指导下使用。