阿法替尼片
Afatinib Tablets (Gilotrif/GIOTRIF) | EGFR突变NSCLC靶向药 | 品牌名：LuciAfa
药品概述
通用名称：阿法替尼片
英文名称：Afatinib Tablets (Gilotrif/GIOTRIF)
品牌名称：原研药、海外经济版（LuciAfa）
规格：20mg/片、30mg/片、40mg/片
药物类型：第二代不可逆ErbB家族酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向EGFR(HER1)、HER2与HER4
适应症
阿法替尼片适用于以下情况：
- 主要适应症：①具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR-TKI治疗;②含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
- 用药前提：必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗，并对治疗过程进行严格监测
作用机制
通过与EGFR(HER1)、HER2、HER4激酶区ATP结合口袋共价不可逆结合，永久性阻断下游RAS/RAF/MEK/ERK和PI3K/AKT信号通路；与第一代可逆TKI相比，对T790M耐药突变和HER2也有活性
用法用量
标准剂量
- 推荐剂量40mg(1片)，口服每日1次，空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少3小时)；应整片用水吞服；持续治疗直至疾病进展或患者不能耐受
服药方式
- 每天在大致相同的时间服用
- 整片用水吞服，不可掰开、压碎或咀嚼
- 漏服处理：漏服一剂应在当天记起时尽快服用；若距下次服药时间不足8小时，则不需要额外补充漏服剂量；任何情况下不可服用双倍剂量
- 如发生呕吐，不追加剂量，按原计划继续服用
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要：用药前必须经批准的检测方法确定EGFR突变状态(19del或L858R为敏感突变)；治疗期间监测腹泻(最常见不良反应，95%发生率)、皮疹、肝功能、间质性肺病(ILD,1.6%)、角膜炎(0.7%);出现急性呼吸道症状警惕ILD,确诊应永久停药
注意事项
- 常见不良反应：常见：腹泻(95%发生率，3-4级约15%)、皮疹/痤疮样皮疹(80-90%)、口腔炎/黏膜炎、甲沟炎(50-60%)、皮肤干燥、食欲下降、恶心呕吐、瘙痒；严重：3-4级腹泻可致脱水、3-4级肝毒性(罕见致死)、间质性肺病ILD(1.6%)、消化道穿孔(0.2%)、角膜炎(0.7%)、胚胎-胎儿毒性
- 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用：多种药物可能影响疗效或增加毒性，服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作：用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 阿法替尼片（参考原研厂家） | 欧美/日本 | 吉泰瑞/Gilotrif 40mg×30片/盒 约8000-12000元(原研进口,已纳入中国医保乙类) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LuciAfa | 老挝 | 老挝LuciAfa 40mg×30片/盒 约1500-2500元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。药品为处方药，必须在医生指导下使用。