贝组替凡片
Belzutifan Tablets (WELIREG) | VHL病/晚期肾癌靶向药 | 品牌名：LuciBelzu
药品概述
通用名称：贝组替凡片
英文名称：Belzutifan Tablets (WELIREG)
品牌名称：原研药、海外经济版（LuciBelzu）
规格：40mg/片
药物类型：首创(First-in-Class)缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂
适应症
贝组替凡片适用于以下情况：
- 主要适应症：①治疗需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤(CNS hemangioblastomas)或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者，不需立即手术者;②接受过PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)含透明细胞成分患者
- 用药前提：必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗，并对治疗过程进行严格监测
作用机制
通过与HIF-2α结合，在缺氧或VHL蛋白功能受损条件下阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用，从而减少HIF-2α靶基因(促红细胞生成素EPO、血管内皮生长因子VEGF等)的转录和表达；正常氧条件下VHL蛋白会降解HIF-2α,VHL功能缺陷时HIF-2α累积导致VHL相关肿瘤
用法用量
标准剂量
- 推荐剂量120mg(3片40mg)，口服每日1次，可与食物同服或空腹；每天大致相同时间服用；整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开；持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
服药方式
- 每天在大致相同的时间服用
- 整片用水吞服，不可掰开、压碎或咀嚼
- 漏服处理：若漏服一剂，应在当天记起时尽快补服；次日恢复常规每日剂量；不可服用额外药片来弥补漏服剂量；若服药后任何时间发生呕吐，不补服，次日服用下一剂
- 如发生呕吐，不追加剂量，按原计划继续服用
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要：治疗前需用经批准的检测方法确诊VHL病(基因检测)或晚期RCC的透明细胞成分；治疗期间密切监测血红蛋白(贫血发生率88-93%,严重需输血)、血氧饱和度(警惕缺氧,联合治疗者VTE发生率36%建议前4个月预防性抗凝)、肝肾功能;出现危及生命或反复症状性缺氧须永久停药
注意事项
- 常见不良反应：常见：贫血(88-93%，3-4级约7-29%)、疲劳(60%+)、恶心、眩晕、呼吸困难、头痛、肌痛、便秘、外周水肿；严重：缺氧(联合治疗VTE发生率36%)、3-4级贫血(需输血或ESAs)、危及生命的缺氧(永久停药)、胚胎-胎儿毒性(黑框警告)
- 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用：多种药物可能影响疗效或增加毒性，服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作：用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 贝组替凡片（参考原研厂家） | 欧美/日本 | WELIREG 40mg×90片/盒 约50000-70000元(美国/欧洲原研价,国内未上市) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LuciBelzu | 老挝 | 老挝LuciBelzu 40mg×30片/盒 约5000-8000元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。药品为处方药，必须在医生指导下使用。