比克恩丙诺片
Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (Biktarvy/必妥维) | HIV-1三联复方抗病毒药 | 品牌名:LUCIBET
药品概述
通用名称:比克恩丙诺片
英文名称:Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (Biktarvy/必妥维)
品牌名称:原研药、海外经济版(LUCIBET)
规格:每片含Bictegravir 50mg + 恩曲他滨(Emtricitabine)200mg + 丙酚替诺福韦(TAF)25mg
药物类型:HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI)+ NRTI(核苷类逆转录酶抑制剂)双骨架三联复方
适应症
比克恩丙诺片适用于以下情况:
- 主要适应症:作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和体重≥25kg的儿童患者;适用于初治患者和病毒学抑制(接受稳定抗逆转录病毒方案HIV-1 RNA<50拷贝/mL)的患者
- 用药前提:必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗,并对治疗过程进行严格监测
作用机制
Bictegravir是HIV整合酶链转移抑制剂,通过与HIV整合酶活性位点结合,阻断病毒DNA整合入宿主细胞基因组的链转移步骤;恩曲他滨和丙酚替诺福韦是核苷(酸)类似物,通过竞争性抑制HIV逆转录酶及掺入病毒DNA导致链终止,实现多靶点协同抗病毒
用法用量
标准剂量
- 推荐剂量1片(50mg/200mg/25mg),口服每日1次,可与食物同服或空腹;整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼;持续治疗直至病毒学失败或不可耐受
服药方式
- 每天在大致相同的时间服用
- 整片用水吞服,不可掰开、压碎或咀嚼
- 漏服处理:若漏服一剂,应在记起时尽快补服并恢复常规每日1次方案;若距下次服药不足18小时,跳过漏服剂量,下次按原计划服用;不可同时服用2倍剂量
- 如发生呕吐,不追加剂量,按原计划继续服用
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要:用药前必须确认HIV-1感染(HIV抗体+病毒载量)并筛查乙肝表面抗原(HBsAg,HBV合并感染患者停药可致HBV急性严重加重);治疗前及期间监测HIV-1 RNA病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数、肾功能(估算肾小球滤过率eGFR,TAF有肾毒性)、肝功能;不可与利福平、圣约翰草、卡马西平等强CYP3A/UGT1A1诱导剂合用(显著降低比克恩丙诺血药浓度)
注意事项
- 常见不良反应:常见:头痛(≥5%)、腹泻、恶心、疲劳;不常见:梦境异常、眩晕、皮疹、腹痛、消化不良、肠胃气胀;严重:乳酸酸中毒伴脂肪变性(罕见但可致死)、乙肝合并感染急性加重(停药时)、免疫重建综合征(IRIS,治疗初期)、肾功能损害、近端肾小管病变、骨密度下降
- 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用:多种药物可能影响疗效或增加毒性,服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌:对本品任何成分过敏者禁用;严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作:用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 比克恩丙诺片(参考原研厂家) | 欧美/日本 | Biktarvy 50mg/200mg/25mg×30片/盒 约3000-4500元(原研进口,部分国家医保覆盖) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LUCIBET | 老挝 | 老挝LUCIBET 50mg/200mg/25mg×30片/盒 约1000-2000元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考,实际价格以咨询为准
重要提示:本文章仅供信息参考,不构成医疗建议。药品为处方药,必须在医生指导下使用。