安立生坦片
Ambrisentan Tablets (Letairis/凡瑞克) | 选择性内皮素受体A(ETA)拮抗剂 | 品牌名:LuciAmb
药品概述
通用名称:安立生坦片
英文名称:Ambrisentan Tablets (Letairis/凡瑞克)
品牌名称:原研药、海外经济版(LuciAmb)
规格:5mg/片、10mg/片
药物类型:高选择性内皮素受体A(ETA)拮抗剂(ERA),选择性高于波生坦/马昔腾坦
适应症
安立生坦片适用于以下情况:
- 主要适应症:治疗有WHO功能分级II级或III级症状的肺动脉高压(PAH,WHO组1)成人患者,以改善运动能力和延缓临床恶化;支持有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者
- 用药前提:必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗,并对治疗过程进行严格监测
作用机制
通过选择性阻断内皮素-1(ET-1)与ETA受体的结合,抑制ETA介导的肺血管平滑肌收缩和细胞增殖;PAH患者血浆ET-1浓度可升高10倍,ET-1与其受体结合后引起肺血管强烈收缩和重构;选择性ETA阻断可舒张肺血管、降低肺动脉压、延缓疾病进展
用法用量
标准剂量
- 成人起始剂量5mg,口服每日1次,可空腹或随餐服用;若耐受,可在4周间隔后调整为10mg每日1次;不可掰开、压碎或咀嚼药片;持续治疗直至疾病进展或不可接受的不良反应
服药方式
- 每天在大致相同的时间服用
- 整片用水吞服,不可掰开、压碎或咀嚼
- 漏服处理:若漏服一剂,应在当天记起时尽快补服;次日按常规时间服用下一剂;不可服用双倍剂量以弥补漏服
- 如发生呕吐,不追加剂量,按原计划继续服用
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要:治疗前需有PAH确诊证据(右心导管测量平均肺动脉压mPAP≥20mmHg);用药前及治疗期间定期监测肝功能(AST/ALT,转氨酶升高>5xULN须停药)、血红蛋白(贫血,常见不良反应)、液体潴留/外周水肿(可能需利尿或干预);育龄期女性用药前须妊娠测试阴性,治疗期间每月妊娠测试,并使用2种合适避孕方法;不可与环孢素A合用超过5mg/日(显著增加安立生坦暴露)
注意事项
- 常见不良反应:常见:外周水肿/液体潴留(38%+,可能需干预)、贫血(血红蛋白下降,7-15%)、鼻充血(10%,剂量相关)、头痛(15%)、潮红、眩晕、心悸、腹痛、便秘、疲劳、呼吸困难、皮疹;严重:肝毒性(转氨酶升高、罕见肝衰竭报告)、重度贫血、致畸性(动物实验显示下颌/硬腭/心脏畸形,妊娠绝对禁忌)、心力衰竭(与液体潴留相关)、低血压
- 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用:多种药物可能影响疗效或增加毒性,服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌:对本品任何成分过敏者禁用;严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作:用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 安立生坦片(参考原研厂家) | 欧美/日本 | 凡瑞克/Volibris 5mg×30片/盒 约3000-4500元(原研进口,已纳入部分国家医保) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LuciAmb | 老挝 | 老挝LuciAmb 5mg×30片/盒 约500-800元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考,实际价格以咨询为准
重要提示:本文章仅供信息参考,不构成医疗建议。药品为处方药,必须在医生指导下使用。