兰泽替尼片

Lazertinib Tablets (LAZCLUZE/Leclaza) | 第三代EGFR突变NSCLC靶向药 | 品牌名：LuciLazer

药品概述

适应症

兰泽替尼片适用于以下情况：

• 主要适应症：联合amivantamab(埃万妥单抗)用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其肿瘤经FDA批准的检测方法确认为表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失(19del)或第21号外显子L858R替代突变;韩国MFDS还批准其用于既往EGFR-TKI治疗后出现T790M突变阳性的NSCLC
• 用药前提：必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗，并对治疗过程进行严格监测

作用机制

通过共价结合EGFR激酶区的ATP结合位点,不可逆地抑制EGFR活性;对EGFR 19del、L858R等敏感突变和T790M耐药突变均有效,同时显著降低对野生型EGFR的抑制(减少皮疹/腹泻等脱靶毒性);血脑屏障穿透性良好(LASER301研究中颅内PFS数据优异),可有效控制脑转移

用法用量

标准剂量

• 推荐剂量240mg(3片80mg或1片240mg),口服每日1次,可与食物同服或空腹;每天大致相同时间服用;整片吞服,不可咀嚼、压碎或溶解;当与amivantamab同日给药时,兰泽替尼可在amivantamab给药前任意时间口服;持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

服药方式

• 每天在大致相同的时间服用
• 整片用水吞服，不可掰开、压碎或咀嚼
• 漏服处理：若漏服一剂且距下次服药时间超过12小时,可立即补服漏服剂量;若距下次服药不足12小时,则跳过本次剂量,次日按原计划继续用药;不可同时服用双倍剂量;若服药后发生呕吐,按漏服处理
• 如发生呕吐，不追加剂量，按原计划继续服用

剂量调整

• 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
• 不可超过推荐的最大日剂量
• 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整

监测要求

注意事项

• 常见不良反应：常见：皮疹(86%,3级26%)、指甲毒性(32%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、口腔炎(19%)、静脉血栓栓塞(联合36%)、水肿(19%)、感觉异常(17%)、疲劳(13%)、腹泻(13%)、眼部毒性(16%如角膜炎)、瘙痒、恶心、COVID-19感染(联合方案中);严重：间质性肺病ILD(3.1%发生率,确诊永久停药)、3-4级VTE(尤其联合治疗,需预防性抗凝)、3级皮疹、重度肝毒性、心脏毒性(联合)、胚胎-胎儿毒性
• 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
• 药物相互作用：多种药物可能影响疗效或增加毒性，服药前需告知医生所有在用药物
• 禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；严重肝功能损害者禁用
• 驾驶操作：用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械

原研药 vs 仿制药价格对比

* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准