阿帕他胺片
Apalutamide Tablets (Erleada/安森珂) | 雄激素受体抑制剂(ARI) | 品牌名:LuciApa
药品概述
通用名称:阿帕他胺片
英文名称:Apalutamide Tablets (Erleada/安森珂)
品牌名称:原研药、海外经济版(LuciApa)
规格:60mg/片、240mg/片
药物类型:口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,通过与AR配体结合域结合阻断雄激素介导的信号传导
适应症
阿帕他胺片适用于以下情况:
- 主要适应症:①转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;②有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者;两种适应症均需与雄激素剥夺治疗(ADT)联合使用
- 用药前提:必须由具有相应治疗经验的医生启动治疗,并对治疗过程进行严格监测
作用机制
阿帕他胺与雄激素受体的配体结合域高亲和力结合,阻止雄激素(睾酮与双氢睾酮DHT)与AR结合、抑制AR核转位、阻断AR与DNA的结合,从而抑制雄激素介导的前列腺癌细胞增殖;TITAN研究(1052例mHSPC)和SPARTAN研究(1207例nmCRPC)显示其与ADT联合显著延长OS和无转移生存期
用法用量
标准剂量
- 推荐剂量240mg(4片60mg/片),口服每日1次,整片用水吞服,可与食物同服或空腹;未行手术去势的患者用药期间需同时接受GnRHa类似物治疗;每天大致相同时间服用;持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
服药方式
- 每天在大致相同的时间使用
- 按产品说明使用,具体方法依剂型而定
- 漏服处理:若漏服一剂,应在当天记起时尽快补服;次日仍按原计划服药;不可额外服用本品以弥补漏服剂量
- 如发生呕吐或不适,不追加剂量,按原计划继续
剂量调整
- 根据不良反应和耐受性按需调整剂量
- 不可超过推荐的最大日剂量
- 中重度肝/肾功能损害者需医生评估后调整
监测要求
重要:用药前需有病理确诊的前列腺腺癌证据(活检组织学)、Gleason评分、骨扫描评估转移状态;治疗前及治疗期间定期监测:血压(高血压发生率增加)、血脂、血糖、肝功能、TSH、ECG(警惕QT间期延长);用药前评估跌倒/骨折风险,必要时联用骨保护药物;有癫痫史、脑外伤、近1年卒中或脑转移者禁用或慎用(新发癫痫需永久停药);长期监测皮肤反应(SCAR如SJS/TEN/DRESS)和肺症状(警惕ILD)
注意事项
- 常见不良反应:常见(≥10%,比安慰剂高≥2%):疲乏、关节痛、皮疹(任何级别24-30%,重度8-12%)、食欲下降、跌倒(15-16%)、体重降低(11-16%)、高血压(17-25%)、潮热(15-23%)、腹泻(16-20%)、骨折(12-22%);严重:缺血性心血管事件(TITAN研究中致死率0.6%)、缺血性脑血管病变、癫痫发作(1-2%,多在用药后6-12个月)、重度皮肤反应(DRESS/SJS/TEN,发生率<1%但可致命)、间质性肺病(罕见致死个案)、QTc间期延长、甲状腺功能减退、胚胎-胎儿毒性
- 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重损害者使用前必须咨询专业医生
- 药物相互作用:多种药物可能影响疗效或增加毒性,服药前需告知医生所有在用药物
- 禁忌:对本品任何成分过敏者禁用;严重肝功能损害者禁用
- 驾驶操作:用药期间如出现头晕、视物模糊等避免驾驶或操作机械
原研药 vs 仿制药价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 阿帕他胺片(参考原研厂家) | 欧美/日本 | Erleada 60mg×120片/盒 约25000-35000元(美国原研,部分国家医保覆盖) 原研药参考价 |
| 海外经济版 | LuciApa | 老挝 | 老挝LuciApa 60mg×120片/盒 约3000-6000元(海外经济版) 经正规海外医疗资源咨询渠道 |
* 价格仅供参考,实际价格以咨询为准
重要提示:本文章仅供信息参考,不构成医疗建议。药品为处方药,必须在医生指导下使用。