地拉罗司分散片

地拉罗司 (Deferasirox) | 祛铁用药 | 品牌名：DEFRATAJ

药品简介

地拉罗司（Deferasirox）是一种口服活性铁螯合剂，能高度选择性地与三价铁（Fe³⁺）结合，形成稳定的 2:1 复合物并主要经粪便排出体外。它对锌、铜的亲和力低，不会引起这两种金属的持续血清浓度降低。地拉罗司由诺华（Novartis）原研，商品名为 Exjade / Jadenu（恩瑞格），2005 年获 FDA 批准，是目前临床应用最广泛的口服铁螯合剂之一。DEFRATAJ 是印度 Mankind Pharma 生产的印度经济版（125/250/500 mg 分散片），与原研品生物等效，是广大地中海贫血、骨髓增生异常综合征（MDS）、镰状细胞病等长期输血患者长期治疗的经济选择。

适应症

用法用量

推荐起始剂量（按适应症区分）

• 输血依赖性铁过载（≥2岁）：起始 20 mg/kg/日，每日 1 次口服（空腹或与清淡饮食同服均可）
• 输血量大的患者（>14 mL/kg/月红细胞，约＞4 单位/月）：可考虑 30 mg/kg/日 起始
• 输血量小的患者（<7 mL/kg/月红细胞，约＜2 单位/月）：可考虑 10 mg/kg/日 起始
• 非输血依赖性地中海贫血（NTDT）：起始 10 mg/kg/日

剂量调整

• 监测频率：每月监测血清铁蛋白，每 3-6 个月依据趋势调整剂量
• 调整步长：每次 5-10 mg/kg，根据个体反应与治疗目标（维持或减低铁负荷）
• 目标范围：血清铁蛋白控制在 500-1000 µg/L
• 最大剂量：分散片 40 mg/kg/日（不可超量）
• 减停时机：铁蛋白持续＜500 µg/L 时考虑暂停治疗，避免过度螯合

服用方法

• 空腹或与清淡饮食同服（高脂餐会显著增加吸收）
• 分散片须整片吞服或碾碎后混入软食（酸奶/苹果泥）立即服用，不可贮存后补服
• 每日固定时间服用，用适量水送服
• 不可与含铝制酸剂同服（影响吸收）

特殊人群

• 儿童（2-5岁）：仅限输血依赖性铁过载，剂量同成人按 kg 计算
• 老年人：无需调整起始剂量，但需密切监测
• 肾功能不全：eGFR 40-60 mL/min/1.73 m² 减量 50%；eGFR＜40 禁用
• 肝功能不全：中重度肝功能不全需严密监测；重度禁用

重要安全警告

• 用药前必查：血清肌酐（双次）、ALT/AST/胆红素、血常规、铁蛋白、听力、眼科
• 用药期间：每月监测血肌酐与肝功能；每月监测铁蛋白；每 12 个月检查听力与视力
• 骨髓抑制：可能引起中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、贫血加重、血小板减少（包括致命事件），需监测血常规
• 严重皮肤反应：Stevens-Johnson 综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、DRESS 综合征——一旦疑似立即停药
• 超敏反应：严重过敏需立即停药并医学干预
• 儿童与老年：需特别密切监测毒性
• 妊娠：仅利大于弊时使用
• 哺乳期：用药期间及最后剂量后 1 个月内避免哺乳

规格与保存

• 规格：分散片 125 mg / 250 mg / 500 mg
• 包装：印度 Mankind DEFRATAJ 常见 30 片/盒
• 保存：密封、25°C 以下干燥处，避光防潮

原研药 vs 仿制药价格对比

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