曲氟尿苷替匹嘧啶片

曲氟尿苷/替匹嘧啶 (Trifluridine/Tipiracil) | 结直肠癌 | 品牌名：COMTRIPSY

药品简介

曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine/Tipiracil，简称 TAS-102）是一种口服复方细胞毒抗肿瘤药物，由两种活性成分组成：曲氟尿苷（Trifluridine）是胸腺嘧啶核苷类似物，能掺入肿瘤细胞 DNA 干扰其合成；替匹嘧啶（Tipiracil）是胸苷磷酸化酶抑制剂，通过抑制 TPD 酶对曲氟尿苷的降解，提高其血浆浓度与生物利用度。该复方由日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）原研，商品名为 Lonsurf（朗斯弗），2015 年获 FDA 批准，是难治性 mCRC 和转移性胃癌的重要三线治疗选择。COMTRIPSY 是印度 Natco 生产的印度经济版（15 mg/6.14 mg 与 20 mg/8.19 mg 两种规格），与原研品生物等效。

适应症

用法用量

标准推荐剂量（按体表面积 BSA 计算）

• 基础剂量：35 mg/m²（以曲氟尿苷计）
• 给药频率：每日 2 次（早晚餐后约 1 小时内服用）
• 服药周期：每个 28 天周期内，第 1-5 天 + 第 8-12 天 服药（共 10 天服药），其余时间停药休息

按 BSA 调整的每次剂量（向上取整到 5 mg）

• BSA ＜1.07 m²：35 mg/次
• BSA 1.07-1.23 m²：40 mg/次
• BSA 1.23-1.38 m²：45 mg/次
• BSA 1.38-1.60 m²：50 mg/次
• BSA 1.60-1.83 m²：55 mg/次
• BSA 1.83-2.05 m²：60 mg/次
• BSA ≥2.05 m²：65 mg/次
• 单次最大剂量：80 mg/次（160 mg/日）

服用方法

• 餐时或餐后 1 小时内服用（食物不影响曲氟尿苷吸收，可减轻恶心）
• 整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼（细胞毒药物，操作时请戴手套）
• 漏服或服药后呕吐：不必补服，按计划服下一次
• 建议每日大量饮水（≥2L/日）以减少尿中药物结晶

剂量调整

• 首次减量：每次减 5 mg/m²（如 35→30 mg/m²）
• 第二次减量：减至 25 mg/m²
• 若仍不耐受：永久停药
• 3 级发热性中性粒细胞减少或 4 级骨髓抑制：暂停用药至 ≤1 级，再低一剂量重启

特殊人群

• 肾功能不全：轻中度（30-89 mL/min）无需调整；重度（15-29 mL/min）推荐 20 mg/m²；<15 mL/min 不推荐
• 肝功能不全：轻度无需调整；中重度（胆红素＞1.5×ULN）不推荐使用
• 老年人（≥65 岁）：无需调整剂量，但需更密切监测骨髓抑制
• 儿童（＜18 岁）：安全性未确立
• 妊娠：禁用（致畸风险）
• 哺乳期：用药期间及最后剂量后 1 周内停止哺乳

重要安全提示

• 骨髓抑制：最常见最严重的不良反应——
    • 中性粒细胞减少（70%）、贫血（60%）、血小板减少（40%）
    • 每周期第 1 天和第 15 天必须查全血细胞计数
    • 中性粒细胞绝对值＜0.5×10⁹/L 时停药并使用 G-CSF
• 胃肠道反应：恶心（30%）、食欲下降（30%）、腹泻（25%）、呕吐（20%）——可预防性给予 5-HT3 抑制剂止吐；腹泻可用洛哌丁胺
• 乏力/疲乏：常见，需充分休息
• 感染风险：化疗常见，需警惕发热
• 避免妊娠：育龄期女性治疗期间及最后剂量后 6 个月内采取有效避孕

规格与保存

• 规格：15 mg/6.14 mg 与 20 mg/8.19 mg 两种片剂
• 包装：印度 Natco COMTRIPSY 常见 20 片/盒（含 15mg 与 20mg 两种规格）
• 保存：20-25°C 室温保存（15-30°C 允许），瓶内有干燥剂请勿服用；如脱离原瓶保存，30 天后未用完须丢弃

原研药 vs 仿制药价格对比

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