沙芬酰胺片

沙芬酰胺 (Safinamide) | 帕金森病 | 品牌名：ZAFIMOVE

药品简介

沙芬酰胺（Safinamide）是一种新型多机制抗帕金森病药物，具有双重作用机制：① 高选择性、不可逆抑制 B 型单胺氧化酶（MAO-B），减少脑内多巴胺降解，延长多巴胺作用时间；② 抑制电压门控钠通道，调节异常谷氨酸释放，间接减轻多巴胺能神经元过度兴奋，可能具有神经保护作用。该药由意大利 Newron Pharmaceuticals 与德国 Meiji Seika 合作研发，商品名为 Xadago，2015 年获欧盟 EMA 批准，2017 年获 FDA 批准，用于中晚期帕金森病的"剂末波动"治疗。ZAFIMOVE 是印度 Emcure Pharmaceuticals 生产的印度经济版（50 mg×10 片 / 100 mg×10 片），与原研品生物等效，是帕金森病患者长期联合治疗的经济选择。

适应症

用法用量

标准剂量（阶梯式调整）

• 起始剂量：50 mg/次，每日 1 次，口服
• 维持剂量：用药 2 周后，根据患者临床反应与耐受性，可增加至 100 mg/日（最大剂量）
• 不可超量：超过 100 mg/日未证明有额外获益，反而增加不良反应

服用方法

• 口服给药，整片吞服，配水送服
• 餐前餐后均可（进食不影响吸收）
• 建议每日固定时间服用，保持血药浓度稳定
• 漏服处理：想起时若接近下次服药时间则跳过，不可双倍补服

特殊人群

• 老年人：65 岁以上无需调整剂量；75 岁以上临床数据有限，慎用
• 肝功能不全：
    • 轻度：无需调整
    • 中度：最大剂量 50 mg/日，进展为重度需停药
    • 重度：禁用
• 肾功能不全：无需调整剂量
• 儿童（＜18 岁）：安全性未确立，不推荐
• 妊娠：可能对胎儿有害，育龄期女性治疗期间及停药后 2 周内有效避孕
• 哺乳期：应停止哺乳或停药

重要安全提示

• 高血压：可能引起或加重高血压，治疗期间应监测血压；避免摄入极大量酪胺类食物
• 5-羟色胺综合征：与 SSRI 联用风险升高，临床应使用最低有效剂量的 SSRI
• 嗜睡/突然入睡：可能引起日间嗜睡或突然入睡发作（驾驶、操作机器时危险），发生应考虑停药
• 异动症：可能诱发或加重异动症，可通过减少左旋多巴剂量缓解
• 幻觉/精神病样行为：可能诱发幻觉，伴严重精神疾病者通常不用
• 冲动控制障碍：可能引起病理性赌博、性欲亢进、强迫性购物等行为
• 停药综合征：快速减量或停药可能引起高热、意识混乱、肌强直（类似恶性综合征）
• 眼科监测：有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎史者定期监测视力
• 手术：择期手术前至少停药 7 天

规格与保存

• 规格：50 mg / 100 mg 薄膜衣片
• 包装：印度 Emcure ZAFIMOVE 常见 10 片/盒
• 保存：25°C 以下干燥处，避光防潮

原研药 vs 仿制药价格对比

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