乌司奴单抗
乌司奴单抗(Ustekinumab) | 银屑病 | 品牌名:修美乐/Humira
药品概述
乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种全人源单克隆抗体,能够特异性结合白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚基,从而阻断这两种细胞因子与免疫细胞表面受体的结合,抑制其介导的信号传导和免疫反应。作为全球首个靶向IL-12/23的生物制剂,乌司奴单抗开创了银屑病靶向治疗的新纪元。
该药物适用于对环孢素、甲氨喋呤等传统系统性治疗或PUVA光疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者;同时获批用于6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病;此外,还可用于传统治疗或TNFα拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
用法用量
关键剂量信息:乌司奴单抗为注射剂,需皮下注射(克罗恩病首次为静脉输注)。成人银屑病每次45mg,儿童按体重计算。给药频率为每12周一次。
成人斑块状银屑病:推荐剂量为45mg皮下注射。首次给药4周后进行第二次注射,此后每12周给予一次相同剂量。如果治疗28周后仍未出现应答,应考虑终止治疗。
儿童斑块状银屑病(6岁及以上):剂量根据体重确定:体重低于60kg者给予0.75mg/kg;体重在60kg至100kg之间者给予45mg;体重超过100kg者给予90mg。给药时间为第0周、第4周各注射一次,之后每12周给药1次。
克罗恩病:首次给药为静脉输注,剂量根据体重分层:体重≤55kg给予260mg;体重55-85kg给予390mg;体重>85kg给予520mg。首次输注8周后,改用90mg皮下注射,此后每12周皮下注射90mg。如出现失应答,可将给药间隔缩短至每8周一次。
注意事项
重要警示:乌司奴单抗可能增加感染风险,用药期间应密切监测感染体征。出现严重超敏反应(速发过敏反应、血管性水肿)时应立即就医。恶性肿瘤发生率与一般人群相当,但仍需长期随访。
最常见的不良反应为鼻咽炎和头痛,发生率超过5%,通常为轻度。感染相关不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻窦炎(常见),以及蜂窝织炎、带状疱疹等(偶见)。
妊娠期妇女应慎用乌司奴单抗,哺乳期妇女如需用药应停止哺乳。用药前应告知医生完整的病史,包括感染史、结核病史及恶性肿瘤史。用药期间应避免接种活疫苗。
乌司奴单抗已在全球90多个国家获批上市,拥有超过10年的临床使用经验,中国国家药监局将其纳入优先审评审批品种。如有任何用药疑问,请及时咨询专业医疗人员。
全球咨询渠道
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原研药 vs 海外版本价格对比
| 类型 | 品牌/厂家 | 产地 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 喜达诺®(Stelara®) | 欧美/日本 | 约¥12,000-18,000/盒(45mg/0.5ml),仅供参考 |
| 海外版本 | 喜达诺® | 瑞士 | 约¥12,000-18,000/盒(45mg/0.5ml) |
| 海外版本 | 喜达诺®预充式注射器 | 瑞士 | 约¥15,000-20,000/支(90mg/1.0ml) |
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重要提示:本文章仅供信息参考,不构成医疗建议。药品为处方药,必须在医生指导下使用。如有用药需求,请先咨询专业医生,再联系我们了解药品渠道。