2026年医保目录调整方案出炉：创新药"预申报"时代开启

2026年6月1日 | 来源：国家医保局、央视新闻

一、政策出台背景

5月31日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，这是国家医保局连续第九年开展药品目录动态调整，也是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二轮双目录协同调整。

长期以来，创新药行业普遍存在"获批时间晚于医保申报节点"的现实问题。部分产品虽然已经完成技术审评，但由于正式批件下发时间稍晚，不得不再等待一年才能参与医保谈判。这导致患者需要自费购买高价创新药长达一年，增加了经济负担。

二、首次引入"预申报"机制

本次目录调整最大的亮点是首次允许"预申报"。具体而言：

• 申报截止时间延后：药品申报条件截止时间从原计划的"6月30日前获批"延后为"6月10日前已正式获批或完成技术评审"
• 预申报流程：已完成技术评审但尚未正式获批的药品，可先行参与目录申报，在7月3日前补充提交正式注册批件即可
• 制度化修正：此机制本质上是对审评审批与医保准入之间时间错配的制度性修正

三、商保创新药目录同步调整

在国家基本医保目录调整的同时，商保创新药目录同步开展调整，形成"双目录协同"机制：

• 符合条件的独家药品，企业可同时申报基本医保目录和商保创新药目录
• 首版商保创新药目录（2025年发布）涉及治疗肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等19种药品
• 创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药品，优先推荐申报商保目录
• 商保目录为推荐性质，供商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用

四、用药剂量参数更新

2026年医保目录调整还有一个重要变化：用药剂量计算标准更加科学：

这一调整更符合当前国民体质现状，使药品费用计算更加合理，也使得测算口径与各省集中采购平台挂网时的计算差异得到弥合。

五、"三不明"中成药面临清退

本次目录调整对中药也有明确要求：

• 重点考虑调出说明书中"禁忌、不良反应、注意事项"三项标注为"尚不明确"的中药
• 衔接国家药监局中药说明书完善政策（满3年后申请药品再注册时仍标注为"尚不明确"的，依法不予再注册）
• 同时充分考虑中药传承性、用药延续性，不会盲目调整

六、对跨境医疗资源咨询行业的影响

从蓝培医疗的视角来看，这一政策变化带来以下启示：

1. 创新药可及性提升，但价格仍需关注

医保目录调整加速了创新药的普及，但纳入医保并不意味着所有人都能负担得起。部分进口原研药即使降价后仍价格不菲，此时蓝培医疗提供的全球药品渠道咨询服务，为患者提供了更多元的选择。

2. 商保目录为高值药品开辟新通道

商保创新药目录的建立，为暂时无法纳入基本医保但临床价值高的药品提供了新的支付渠道。蓝培医疗可协助患者了解各类商业保险的覆盖范围，提供专业的咨询服务。

3. 全球医疗资源整合价值凸显

随着国内医保体系不断完善，患者对全球优质医疗资源的需求也在增长。蓝培医疗致力于帮助患者获取全球优质医疗资源的咨询服务，无论是海外新药资讯、用药方案咨询，还是跨境就医协调，都能为患者提供专业支持。

七、申报时间节点一览