2026年6月1日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，这标志着我国医疗保障体系正式进入医保与商保"双目录"协同发展的新阶段。
一、"双目录"联动：创新药获得双重保障通道
今年的目录调整工作首次实现国家医保药品目录与商业健康保险创新药品目录的同步调整，这不仅是流程上的创新，更是我国多层次医疗保障体系建设的重要里程碑。
💡 什么是"双目录"机制？
"双目录"是指国家基本医保药品目录与商保创新药目录的联动机制。对于那些疗效显著、技术领先但价格偏高的创新药物，企业可以同时申报两个目录——基本医保谈判若未能达成，企业可转而与商业保险协商，为高值创新药提供"过渡保障通道"。
二、商保创新药目录"三除外"福利
已纳入商保创新药目录的药品可享受独特的"三除外"政策支持：
- 不计入基本医保自费率指标
- 不纳入集采中选可替代品种监测范围
- 可不纳入按病种付费范围
这意味着创新药在上市后拥有更灵活的市场空间和更充裕的定价缓冲期。
三、"预申报"制度：审批与准入从串联到并联
今年的另一大亮点是首次引入"预申报"制度。根据方案，对于在6月10日前尚未正式获批、但已经完成技术审评的药品，可以先进行预申报，在7月3日前补充提交正式的药品注册批件和说明书，经审核符合条件的，即可纳入今年目录调整范围。
蓝培视角："预申报"制度的实施，将药品审批与医保准入从传统的"串联"模式转变为"并联"模式。新药进医保的时间窗口大幅缩短，企业能够更早实现销售收入，加速收回研发成本。对于患者而言，这意味着获得新型治疗药物的时间也将明显提前。
四、三类新增申报条件：准入规则更加精细
第一类：已纳入2025年商保创新药目录的药品可直接申报，打通了商保目录与基本目录之间的转换通道。
第二类：2020年1月1日后附条件批准上市，且于2023年1月1日至2026年5月31日期间转为常规批准的新通用名药品，纳入申报范围。
第三类：2020年以后谈判准入但因未能成功续约被调出目录的药品，其首个同通用名药品在规定时间内获批上市的品种可申报，保障临床用药延续性。
五、"三不明"中成药面临清退
值得关注的是，今年目录调整对中成药的管理力度明显加强。说明书中"禁忌""不良反应""注意事项"仍标注为"尚不明确"且未在规定时间内完善的药品，将被列为重点调出对象。
政策信号：靠"模糊说明书"躺赢的时代已经终结。医保端与药监端的政策闭环已经形成——2023年《中药注册管理专门规定》明确要求完善说明书的时限，而今医保同步清退，将倒逼整个中医药行业向循证化、规范化升级。
六、谈判不再"唯价格论"
今年的评审机制更加科学化：评审围绕有效性、安全性、创新性、公平性进行综合评价，对1类新药开展参照药预沟通，强化创新价值权重。药物经济学测算优先采信高质量临床证据，对临床急需、填补空白的品种适度倾斜。
续约规则也向创新药倾斜：1类新药触发简易续约可申请重谈，降幅更合理；连续纳入满4年降幅减半；新增适应症可扣减降幅，稳定企业盈利预期。
七、对患者和医疗咨询行业的意义
对于寻求海外医疗资源的患者而言，"双目录"机制的建立意味着更多优质药品有望通过规范化的渠道进入国内保障体系。蓝培医疗作为全球医疗资源咨询平台，将持续关注政策动态，为患者提供最新的医疗资源和咨询服务。
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。如有就医或用药需求，请先咨询专业医生。蓝培医疗提供全球优质医疗资源咨询服务，帮助患者获取更多治疗选择。