818份创新药申报创新高！"商保探路+医保接力"双目录新时代正式落地

发布时间：2026年6月13日 | 事件时间：2026年6月10-12日 | 来源：国家医保局、新华网

一、818份申报数据：医保改革按下"加速键"

2026年6月10日20:00，2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报通道正式关闭。国家医保局6月11日公布的数据显示：申报期间共收到818份药品申报材料，包括目录外药品570份（单独申报基本医保目录509份、单独申报商保创新药目录17份、同时申报基本医保和商保目录44份），目录内药品248份。总体申报数量较2025年的718份再增100份，创下历年医保目录调整申报数量新高。

这一数字背后，是2025年医保目录调整中114个新药成功纳入、谈判成功率高达88%的政策激励效应延续，也是医保"保基本"与商保"保创新"双轨协同的制度吸引力进一步显现。

二、三大政策突破：创新药支付"最后一公里"被打通

相较于2025年，本次医保目录调整在制度层面有三个核心突破，被业内视为近年来最大力度改革：

突破一：首次引入"预申报"机制，节省半年等待期

以往创新药必须先取得NMPA正式上市批件，才能申报医保目录。这意味着即便一款救命药已完成技术审评、距离上市仅一步之遥，也要再等一年才能启动医保申报。

2026年新政明确：在6月10日前完成国家药监局技术审评的药品即可"预申报"，7月3日前补齐正式注册批件。这一改动让新药从"获批"到"进入医保"的窗口期最多压缩半年以上，对肿瘤、罕见病等严重疾病治疗药物意义重大。

突破二：附条件上市药品申报期延长，最长可达8年

国家药监局为加速临床急需药品上市设有"附条件批准"绿色通道，针对肿瘤、罕见病等严重疾病用药特别友好。以往这类药品仅享有5年申报期，本次调整为：附条件批准后转为常规批准的品种，额外再延长3年申报期，理论最长申报窗口达8年。这一安排为高价值创新药争取了充足的真实世界数据积累时间。

突破三：商保目录药品可直接申报医保，"探路+接力"模式落地

这是本次改革最被业内看重的制度突破。2025年进入商保创新药目录的药品，2026年可直接申报基本医保，彻底打通"商保探路、医保接力"路径，不再受"上市5年内"的时间限制。对于高价创新药来说，先在商保里积累使用数据和临床证据，再进医保降价放量，这条商业化路径终于跑通。

三、商保创新药目录"遇冷"：高值药落地难是核心痛点

与基本医保目录申报创新高形成鲜明对比的是，商保创新药目录遭遇申报"腰斩"：单独申报商保的仅17份、同时申报双目录的44份，合计61份，较2025年的141份申报量降幅过半。

为什么"看上去很美"的商保创新药目录，企业反而不愿报了？业内分析认为核心原因是首版目录实际落地效果低于预期。2025年底国家医保局联合人社部发布的首版商保创新药目录共纳入19款药品，覆盖CAR-T肿瘤治疗、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病用药，以及阿尔茨海默病治疗药物。但落地后多地惠民保虽已将部分目录内药品纳入特药保障，整体运行效果不及市场预期。

此外，DRG/DIP医保支付改革背景下，高价值创新药如何与医院绩效管理衔接仍是难题。虽然国家层面推出"三除外"政策（不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、不纳入按病种付费DRG/DIP范围），但"国考"中的"次均费用""药占比"等指标能否同步除外，政策仍有空白。即便药品纳入商保目录，若医院缺少准入与配套支付机制，患者仍可能面临"有保障、用不上"的问题。

四、最大受益方向：四大领域值得关注

818份申报中，哪些领域最值得关注？根据申报结构和往年谈判数据，四大方向将成最大受益方：

（一）肿瘤靶向药：医保谈判平均降价60%-90%

570份目录外药品中，近三年上市的1类创新药最为集中，肿瘤靶向药和免疫药占据大头。具体看：

• 靶向药：塞伐艾替尼（NRAS黑色素瘤）、苯甲酸安达艾替尼（EGFR ex20ins NSCLC）、索西美雷塞（KRAS G12C NSCLC）等；
• ADC药物：德达博妥单抗（TROP2 ADC）、博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）、维贝柯妥塔单抗等；
• CAR-T细胞治疗：雷尼基奥仑赛、普基奥仑赛等新型疗法；
• 新一代靶向药：索托克拉（BCL-2抑制剂）、利沙托克拉（套细胞淋巴瘤）等。

往年谈判数据显示，肿瘤药进医保后平均降价幅度60%-90%，降幅相当可观。

（二）罕见病药：血友病、SMA、戈谢病等特效药

罕见病用药同样是重点关注对象，包括血友病、脊髓性肌萎缩症（SMA）、戈谢病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等高价特效药。2026年6月11日NMPA同日批准的盐酸兰诺可泮片（朗来科技）就是用于PNH的国产创新药，与诺华伊普可泮形成竞争。这类药品降价后，对自费患者家庭是巨大的经济减压。

（三）儿童药：2026年专项补短板

国家医保局延续近年政策，将儿童药品列为重点申报范围。临床常用的儿童专用剂型药、规格适配药有望通过绿色通道加快纳入。6月11日NMPA批准的克莱罗韦单抗注射液（默沙东），是首款为新生儿提供全季RSV防护的长效单抗，填补了国内新生儿RSV预防的空白。儿童药进医保后，对新生儿家庭意义重大。

（四）阿尔茨海默病药：下一个千亿赛道

2025年首版商保创新药目录纳入了仑卡奈单抗、多奈单抗等阿尔茨海默病用药，这一领域是2026年医保谈判的潜在热门。随着中国老龄化加速，AD药物的可及性问题日益突出，能否进入医保将直接影响千万家庭。

五、关键时间节点：患者如何把握用药机会

申报截止只是医保调整的起点。按国家医保局安排，今年还有几个关键时间节点：

六、蓝培视角：医保之外的"用药"与"救命"通道

医保改革持续深化、更多创新药降价进医保，是广大患者的福音。但现实情况是：从药品获批到纳入医保，平均等待期仍有1-2年，而对于危重疾病患者来说，时间就是生命。

蓝培医疗作为万象桃子互联网医院授权的咨询机构、专注全球优质医疗资源咨询的服务平台，长期为国内患者提供合规、可靠的全球医疗资源对接通道。在医保覆盖之外，我们的服务场景包括：

• 老挝/印度/孟加拉/日美德瑞等地区药品资源咨询，帮助患者了解海外已上市药品的合法咨询渠道；
• GLP-1减重药、抗肿瘤靶向药、罕见病特效药等热门领域的全球资源对接；
• 中俄医疗旅游、跨境就医咨询、国际会诊资源对接等。

对于医保暂未覆盖、患者又有紧急用药需求的情形，蓝培医疗不提供药品销售，只提供正规咨询渠道对接，帮助患者在全球范围内找到适合自己的治疗方案。

七、结语：双目录时代，患者是最大受益方

从"2025年首版商保目录落地不及预期"到"2026年818份申报创新高"，再到"商保探路+医保接力"双目录制度正式打通，中国创新药支付体系正在经历从"一步到位"到"分层覆盖、梯次准入"的深刻变革。这一变革对患者的实际意义是：更多救命药以更合理价格、更快速度进入医保和商保的双重保障网络。

对于蓝培医疗来说，我们愿做这个变革的有益补充——医保覆盖不到的地方，全球医疗资源咨询通道就在那里；商保还在观望的领域，蓝培能帮患者找到更早、更广的治疗方案。