伊布替尼胶囊
Ibrutinib（亿珂®/Imbruvica®） | 白血病/淋巴瘤 | 品牌名：Emlutini
药品简介
伊布替尼（ibrutinib）是全球首个获批的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，属于小分子靶向药物。通过不可逆地与BTK结合，抑制BTK自磷酸化及下游信号通路，从而抑制恶性B细胞的增殖和存活。伊布替尼于2013年获FDA批准上市，2017年在中国获批上市（商品名亿珂®），已在全球使用超过10年。
适应症
伊布替尼在多个国家获批用于治疗多种B细胞恶性肿瘤：
- 套细胞淋巴瘤（MCL）：既往至少接受过一种治疗的成年MCL患者
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：
- 初治CLL/SLL成年患者
- 既往接受过至少一种治疗的CLL/SLL成年患者
- 17p缺失的CLL/SLL成年患者
- 华氏巨球蛋白血症（WM）：既往接受过至少一种治疗的WM成年患者，或不适合化学免疫疗法的WM患者
- 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：经过1种或多种系统性治疗失败的成人和1岁及以上儿童cGVHD患者
用法用量
不同适应症的推荐剂量
| 适应症 | 推荐剂量 | 胶囊数量 |
|---|---|---|
| 套细胞淋巴瘤（MCL） | 560mg，每日一次 | 4粒140mg胶囊 |
| 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） | 420mg，每日一次 | 3粒140mg胶囊 |
| 华氏巨球蛋白血症（WM） | 420mg，每日一次 | 3粒140mg胶囊 |
| 慢性移植物抗宿主病（cGVHD） | 420mg，每日一次 | 3粒140mg胶囊 |
服用方式
- 服用时间：每日一次，大致固定时间服用
- 服用方式：用一杯水整粒吞服胶囊，不要打开、弄破或咀嚼
- 持续治疗：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
剂量调整指南
发生不良反应时的剂量调整：
- 3级非血液学毒性：暂停用药，待毒性缓解至1级或基线后，可按原剂量或减量（根据医生判断）重新开始
- 3级血液学毒性（需基于血细胞计数延迟给药）：暂停用药，每周监测血常规，待毒性缓解至1级或基线后重新开始
- 4级血液学毒性：暂停用药，可考虑减量重新开始
- 剂量减量方案：CLL/SLL/WM可从420mg减至280mg（2粒），仍不耐受可进一步减量或停药
常见不良反应
- 血液系统：中性粒细胞减少（30-40%）、血小板减少（20-30%）、贫血（15-25%）
- 胃肠道：腹泻（50-60%）、恶心（20-30%）、便秘（15-20%）
- 全身反应：疲乏（30-40%）、发热（15-20%）
- 肌肉骨骼：肌肉痉挛（20-30%）、关节痛（15-20%）
- 出血相关：瘀斑、出血倾向（需注意手术前暂停用药）
- 感染：上呼吸道感染（20-30%）、肺炎（10-15%）
特殊人群用药
- 老年人：无需特殊剂量调整，65岁以上患者同样适用
- 肾功能不全：轻至中度肾功能不全（CrCl≥30mL/min）患者通常无需调整剂量；重度肾功能不全或透析患者需谨慎
- 肝功能不全：轻至中度肝功能不全患者需谨慎，可能需要减量
- 手术：大型手术前应暂停伊布替尼3-7天
药物相互作用
- 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦）：可能增加伊布替尼暴露量，需避免合用或减量
- 中效CYP3A4抑制剂（如氟康唑、红霉素）：合用时需调整伊布替尼剂量
- 抗凝药/抗血小板药：可能增加出血风险，需谨慎合用
原研药 vs 仿制药价格参考
| 类型 | 品牌/厂家 | 规格 | 参考价格 |
|---|---|---|---|
| 原研药 | 亿珂®（杨森/艾伯维） | 140mg×90粒 | 约¥48,600/盒 |
| 原研药（印度版） | Imbruvica® | 140mg | 可咨询 |
| 仿制药 | 多国仿制药 | 140mg | 经济版可咨询 |
* 价格仅供参考，实际价格以咨询为准，请联系我们获取最新报价
重要提示：本文章仅供信息参考，不构成医疗建议。伊布替尼为处方药，必须在医生指导下使用。如有用药需求，请先咨询专业医生，再联系我们了解药品渠道。咨询热线：17844531559