研究突破：口服靶向药首次在肺癌一线治疗取得显著优势
2026年5月29日，同济大学附属东方医院周彩存教授团队在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表重磅III期临床研究论文，标志着国产创新药在肺癌精准治疗领域再获里程碑式突破。
核心数据速览：
• 中位无进展生存期（mPFS）：舒沃替尼组 10.3个月 vs 化疗组 7.5个月
• 疾病进展或死亡风险降低：35%（HR=0.65）
• 客观缓解率（ORR）：舒沃替尼组 68.1% vs 化疗组 35.4%
• 中位缓解持续时间：舒沃替尼组 11.2个月 vs 化疗组 7.1个月
• 中位无进展生存期（mPFS）：舒沃替尼组 10.3个月 vs 化疗组 7.5个月
• 疾病进展或死亡风险降低：35%（HR=0.65）
• 客观缓解率（ORR）：舒沃替尼组 68.1% vs 化疗组 35.4%
• 中位缓解持续时间：舒沃替尼组 11.2个月 vs 化疗组 7.1个月
EGFR ex20ins突变：肺癌精准治疗的新蓝海
非小细胞肺癌（NSCLC）是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤之一，其中约10%的EGFR突变患者携带第20号外显子插入突变（ex20ins）。这类突变因结构特殊，传统EGFR靶向药疗效不佳，长期以来治疗选择有限，主要依赖化疗。
舒沃替尼（Sunvozertinib）是由迪哲医药自主研发的口服、不可逆、高选择性EGFR-TKI，专门针对EGFR突变亚型设计。此次III期"悟空28"研究在15个国家和地区开展，覆盖全球主要市场，最终以大样本数据验证了其作为一线治疗的显著优势。
临床意义：填补领域空白，改变治疗格局
目前，EGFR ex20ins NSCLC的一线标准治疗仍以含铂化疗为主，尚无口服靶向药物获批。此次NEJM发表的III期研究首次证实，舒沃替尼一线治疗可显著延长患者无进展生存期，并带来更高的肿瘤缓解率和更持久的缓解持续时间。
基于该研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒沃替尼新增适应症的上市申请，并纳入优先审评程序，全球其他主要市场的注册工作也在同步推进。
蓝培医疗：链接全球优质靶向药资源
作为专业海外药品咨询平台，蓝培医疗持续关注国内外靶向药最新研发进展。对于EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者，除国内已获批的舒沃替尼外，海外市场还有Amivantamab（埃万妥单抗）等双抗药物可供咨询。
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温馨提示：靶向药使用需在专业医生指导下进行，基因检测是制定治疗方案的前提。蓝培医疗提供海外优质靶向药的全球医疗资源咨询服务，帮助患者了解更多治疗选择。