里程碑突破：乙肝治疗从"终身抑制"迈向"有限疗程"
2026年5月28日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授团队领衔的全球多中心III期临床研究结果，证实国产乙肝新药贝普若韦生（Bepirovirsen）在24周治疗后，可为近1/5的筛选患者带来安全停药、持久应答的可能性。
III期临床研究（B-Well）核心数据：
• 研究规模：29个国家、1800余名 患者
• 24周治疗后，约19%筛选患者实现功能性治愈
• 优势人群（基线HBsAg ≤1000 IU/mL）功能性治愈率达25%
• 安全性良好，副作用可控
• 研究规模：29个国家、1800余名 患者
• 24周治疗后，约19%筛选患者实现功能性治愈
• 优势人群（基线HBsAg ≤1000 IU/mL）功能性治愈率达25%
• 安全性良好，副作用可控
科学原理：创新反义寡核苷酸技术
贝普若韦生是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，通过特异性结合乙肝病毒mRNA，阻断病毒蛋白和pgRNA的合成，从源头上抑制病毒复制。与传统核苷（酸）类似物（如恩替卡韦、替诺福韦）相比，该药物具有直接抗病毒作用，且停药后持久应答率更高。
功能性治愈是乙肝治疗的理想目标，定义为：完成治疗后，血清HBsAg持续阴性（伴或不伴抗-HBs阳性），HBV DNA持续低于检测下限，肝脏炎症减轻和纤维化逆转。
未来展望：有望2026年底至2027年初上市
目前，贝普若韦生的III期数据已进入全球多地（包括中国）的监管评审阶段。专家预计，该药有望于2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用，中国患者有望率先受益。
未来乙肝治疗或将形成以核苷（酸）类似物治疗病毒学抑制为基础，联合或序贯新型靶向药物的个体化新模式。
重要提醒：在新药正式上市之前，请务必继续遵循医嘱进行规范的抗病毒治疗。擅自停药可能导致病毒反弹和肝损害，风险极高。新药上市还需经过严格的审批流程，请以NMPA官方公告和主治医生的最新建议为准。
蓝培医疗：持续关注肝病治疗新进展
作为专业海外药品咨询平台，蓝培医疗持续关注国内外肝病治疗最新进展。除国产新药外，海外市场还有多项乙肝新型疗法处于临床研究阶段。
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