20周减重12.8%!辉瑞公布埃诺格鲁肽头对头II期数据
2026年6月8日,第86届美国糖尿病协会年会(ADA 2026)上,辉瑞公司公布了SLIMMER-UP-SWITCH II期头对头临床研究的中期分析数据:国产GLP-1类减重药埃诺格鲁肽在多个核心指标上击败全球"药王"司美格鲁肽。这一结果立即在业界掀起巨震,诺和诺德更是在当天就发出公开声明提出质疑。
- 平均体重下降:埃诺格鲁肽组 12.8% vs 司美格鲁肽组 9.5%
- 腰围缩减:埃诺格鲁肽组 -10.5cm vs 司美格鲁肽组 -8.7cm
- 应答率(减重≥10%):埃诺格鲁肽组 74.4% vs 司美格鲁肽组 39.5%
- 研究规模:163例中国受试者,1:1随机分组,约80例/组
- 数据状态:20周中期分析,48周主要终点数据尚未完成
"国产药击败药王"背后的真相
很多人不知道的是,埃诺格鲁肽其实是一款纯正的中国药,由杭州先为达生物科技股份有限公司(先为达生物)自主研发。2026年2月,辉瑞获得该药在中国的独家商业化权益,先为达生物保留生产权,并可获得最高4.95亿美元(含首付款、注册及销售里程碑)的付款总额——这一交易曾让国内资本市场为之一振。
这也意味着埃诺格鲁肽是中国本土创新药出海的典型样本:从国产新药到被跨国巨头重金锁定商业化权益,背后是中国生物医药研发实力的整体跃升。
诺和诺德迅速回应:样本小、周期短、不能下定论
面对辉瑞的数据,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德在6月8日当日就发布了一份三点质疑声明:
- 样本规模:每组仅80例左右,属II期探索性研究规模,结果需更大样本验证
- 研究设计:采用开放标签设计,研究者与受试者均知晓治疗分组
- 数据完整性:48周主要终点数据尚未完成
诺和诺德同时援引2026年欧洲肥胖大会(ECO)上公布的STEP系列研究事后分析数据:在欧洲人群中,司美格鲁肽2.4mg在第20周实现13.4%减重;而在以中国人群为主的STEP7试验中,第20周减重幅度为10.1%——这与SLIMMER-UP-SWITCH研究的9.5%结果相近。
截至发稿,辉瑞方面未对诺和诺德的声明作出公开回应。
任何单一研究的"击败"或"超越"都需在更完整的数据披露、更多维度证据支持下综合评估。20周数据仅是阶段性结果,48周主要终点、安全性、停药率、心血管获益等关键信息仍未披露。正在使用或计划使用GLP-1药物的患者,切勿自行换药或调整方案。
ADA 2026中国军团集体亮相:20项研究入选重磅汇报
埃诺格鲁肽并不是中国药企在本届ADA大会上的唯一高光。据东方证券不完全统计,本届ADA大会已有超20家国内企业的50余项研究披露数据,其中20项研究入选重磅汇报(口头汇报和最新突破壁报),覆盖GLP-1、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/胰淀素双靶点、口服小分子等多种技术路径。
此前,国产GLP-1药物玛仕度肽已在III期临床试验中"击败"过司美格鲁肽。从埃诺格鲁肽到玛仕度肽,再到礼来bimagrumab联合司美格鲁肽的"减脂保肌"组合方案,中国生物医药正在全球代谢疾病领域赢得越来越重的话语权。
对中国患者的影响
无论这场数据之争最终如何定论,中国患者都将从这场全球GLP-1军备竞赛中获得实实在在的获益:
- 可及性提升:国产新药加速上市将打破"药王"垄断,GLP-1减重药可及性大幅提升
- 价格下行:齐鲁制药等多家国内药企正加速司美格鲁肽仿制药研发,首仿预计2026年第三季度获批
- 多靶点迭代:从GLP-1单靶点→GLP-1/GIP双靶点(替尔泊肽)→GLP-1/胰淀素双靶点(zenagamtide),药物设计越来越精细
- 新给药方式:口服小分子GLP-1(orforglipron等)免打针,提升依从性
蓝培医疗温馨提示
GLP-1减重药物为处方药,需在专业医生指导下使用。目前国内尚未正式批准任何GLP-1药物的减重适应症(司美格鲁肽注射液在国内仅获批2型糖尿病适应症),超说明书用于减重医保不予报销。
如需获取海外已上市合规GLP-1减重药物(司美格鲁肽、替尔泊肽、口服Wegovy等),或希望了解印度、老挝等国的合规仿制药渠道信息,可通过以下方式联系蓝培医疗专业咨询团队。