2026年6月13日，诺和诺德正式宣布：诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液，研发代号IcoSema）即将在中国上市——这是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素+GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由诺和诺德"中国同创"项目研发，将全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素（icodec）与全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽（semaglutide）合二为一，每周一次注射，即可同时解决基础胰岛素覆盖和GLP-1多效获益两大问题。2026年3月6日，NMPA正式批准诺和杰®在中国上市，中国成为该药全球首个商业上市国家，1.48亿中国成人糖尿病患者将率先受益于这一全球创新治疗方案。

1. 关键数据：HbA1c达标率72%，"优质达标"是基础胰岛素的5倍

诺和杰®的中国3期临床研究（COMBINE 1）由北京大学人民医院纪立农教授担任全球首席研究者——这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心3期临床试验。研究纳入基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者1291例，按1:1随机分为诺和杰®组或依柯胰岛素每周一次注射组，主要终点为52周HbA1c变化。

结果显示：

  • HbA1c达标率（<7.0%）达72%，是基础胰岛素治疗组的2倍；
  • "优质达标"（HbA1c<7.0%且无体重增加且无临床意义或严重低血糖）患者比例达55.7%，是基础胰岛素组的5倍；
  • 强效降糖：HbA1c平均降低1.55%；
  • 体重获益：相比传统胰岛素方案，体重平均多降低6.72kg，兼顾降糖与减重；
  • 极低低血糖风险：葡萄糖依赖性降糖+平稳胰岛素释放，严重低血糖发生率几乎减半，老年糖友更安全；
  • 腰围、血压和血脂谱均较基线显著改善（COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析结果）。

此外，COMBINE 1~4系列研究还覆盖了既往使用基础胰岛素、GLP-1RA、口服降糖药等不同治疗背景的T2DM患者，为临床提供全场景循证支持。其中COMBINE 4与甘精胰岛素U100的头对头研究显示，诺和杰®组在DTSQs（糖尿病治疗满意度问卷）总评分以及"便利性"和"灵活性"单项指标评分上显著优于甘精胰岛素U100组。

"一针双效"的机制亮点：诺和杰®不是简单的物理混合，而是机制互补的强强联合——依柯胰岛素通过分子工程改造，半衰期长达196小时（约8天），形成"无活性储库"持续稳定释放活性胰岛素，平稳控制空腹血糖；司美格鲁肽则葡萄糖依赖性地调节胰岛素和胰高血糖素分泌、延缓胃排空、改善餐后血糖，同时通过抑制食欲减少能量摄入实现体重管理，并对心、肾有明确保护获益。两者协同实现"血糖达标、不发胖、少低血糖"的优质控糖状态。

2. 1.48亿中国糖友的"周制剂时代"加速到来

中国成人糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者人数的四分之一。胰岛素仍是2型糖尿病治疗的基石，但在临床实践中仍面临诸多挑战：

  • 低血糖风险、体重增加以及每日注射带来的治疗负担，可能影响患者的血糖控制和依从性；
  • 数据显示，约30%-50%需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者会因注射负担拒绝起始胰岛素；
  • 已经开始治疗的患者中，也有相当比例经常漏打；
  • 93%使用胰岛素的患者表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。

从1921年胰岛素被发现至今，基础胰岛素已经经历了三代迭代：从最早的动物胰岛素，到重组人胰岛素，再到现在的长效胰岛素类似物，但始终没摆脱"每天必须打一针"的局限。依柯胰岛素的出现，第一次真正打破了基础胰岛素"每日注射"的刚需，而诺和杰®把基础胰岛素周制剂与GLP-1RA周制剂合二为一，更让T2DM治疗真正进入"一周一针双效"的周制剂时代。

纪立农教授评价："糖尿病管理已进入'早期达标、多重获益'的新阶段，联合治疗是实现这一目标的重要策略。诺和杰®通过基础胰岛素周制剂与GLP-1RA周制剂的强强联合，在实现强效控糖的同时，兼顾低血糖风险与体重管理等多重临床需求。这是中国患者首次在全球率先受益于如此高水平的创新药物。"

3. 用法用量与适用人群：5类糖友获益最突出

诺和杰®每1ml溶液含有700单位依柯胰岛素和2mg司美格鲁肽。起始治疗前应停用基础胰岛素或GLP-1RA治疗，起始剂量为40剂量单位（40U依柯+0.114mg司美），之后根据患者个体需求每周进行一次剂量调整，最大周剂量为350剂量单位。建议在每周的同一天给药，可在一天中任何时间给药。

5类获益最突出的糖友：

  • 抵触每日注射、迟迟不肯起始胰岛素的糖友：注射频次从每年数百针降到五十余针；
  • 基础胰岛素单药控糖不佳的老糖友：基础胰岛素稳住空腹，司美管好餐后，达标率更高；
  • GLP-1单药控糖不佳的糖友：补齐基础胰岛素短板，一针解决两个问题；
  • 超重肥胖的2型糖友：司美抵消胰岛素增重副作用，"控糖必发胖"怪圈被打破；
  • 低血糖频发的糖友：司美葡萄糖依赖性降糖大幅降低低血糖风险。

绝对禁忌人群（严禁使用）：对依柯胰岛素、司美格鲁肽或药物辅料过敏者；甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史者；多发性内分泌腺瘤病2型患者；有胰腺炎病史者（尤其高甘油三酯血症性胰腺炎）；1型糖尿病患者；糖尿病酮症酸中毒患者；孕妇、哺乳期女性（安全性未证实）。慎用人群：老年患者（加强血糖监测）；胃肠道疾病患者（初期缓慢加量）；终末期肾病不推荐使用；重度肝功能损害患者需慎用。

4. "中国同创"里程碑：全球首发背后的本土创新力

诺和杰®的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授担任全球首席研究者。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心3期临床试验，彰显了中国科研力量在全球医药创新中的关键作用，也体现了诺和诺德长期深耕中国、携手本土创新生态共促突破的坚定承诺。

诺和诺德"中国同创"项目是公司近年来的核心战略之一，旨在将中国纳入全球早期研发、临床试验和上市申报的"第一梯队"。诺和杰®的全球首发即是该战略的重要里程碑——中国是该产品全球首个商业上市国家，中国2型糖尿病患者将率先受益，中国医生在真实世界中的探索与应用，也将为这一创新疗法的全球推广提供重要参考。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："百年诺和诺德，糖尿病治疗创新道路上坚定前行。诺和杰®的研发是司美格鲁肽分子在临床应用上的又一次重磅拓展，也是诺和诺德'中国同创'的里程碑。"

用药提醒：诺和杰®为处方药，必须在医生评估后开具处方使用。用药前需完善基线评估，包括HbA1c、空腹/餐后血糖、肾功能、肝功能、眼底、心血管风险等。用药初期常见胃肠道反应（恶心、腹胀、腹泻），多在2周内自行缓解。漏针处理：漏针≤5天尽快补打并按原时间继续下一剂；漏针>5天跳过本次，下次按原时间注射并监测血糖。需特别注意的是，1型糖尿病、孕妇、甲状腺髓样癌患者严禁使用。

5. 行业意义：GLP-1周制剂矩阵再添"重磅新军"

诺和杰®的获批与上市，是2026年中国GLP-1赛道的又一标志性事件：

  • 完善周制剂矩阵：从司美格鲁肽单方周制剂（诺和泰®）到口服司美（诺和忻®）再到诺和杰®复方周制剂，诺和诺德完成了"打针→口服→复方"的全场景覆盖；
  • 撬动减重赛道：司美格鲁肽组分的"减重效应"叠加依柯胰岛素的"控糖基础"，诺和杰®有望在超重肥胖的T2DM人群中快速渗透；
  • 加速GLP-1+基础胰岛素"标配"组合：欧美指南已将GLP-1RA联合基础胰岛素列为优选方案，诺和杰®让这一方案在患者层面真正"一针达成"；
  • 利好国产生物类似药研发：作为原研周制剂标杆，诺和杰®将刺激国内企业加速研发本土版周制剂复方，2027-2028年有望迎来国产同类产品。

此外，在2026年ADA年会上，诺和杰®还公布了COMBINE 1~3根据基线HbA1c和BMI的亚组分析、COMBINE 4持续葡萄糖监测（CGM）和治疗满意度结果，进一步丰富了循证体系。这意味着该药不仅有大规模3期试验背书，还有持续的真实世界证据支持，将为临床实践提供更精准的指导。

6. 蓝培医疗·全球糖尿病/GLP-1方案咨询

对于中国1.48亿成人糖尿病患者和庞大的肥胖/超重人群，药物可及性、新药获取速度、长期用药成本是核心痛点。蓝培医疗对接全球药品资源，可为有需要的患者提供：

  • 诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽）及全球GLP-1周制剂矩阵信息咨询（含诺和泰®、诺和忻®、诺和杰®等）；
  • 全球已上市GLP-1类降糖/减重药物渠道咨询（含司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、埃诺格鲁肽、Retatrutide等）；
  • 印度仿制司美格鲁肽等高性价比方案咨询；
  • 跨境远程会诊对接内分泌/减重专家，获取第二诊疗意见与个体化方案；
  • 用药全程管理支持，包括治疗监测、副作用管理、长期随访。

需要了解全球GLP-1类药物最新格局或个体化方案，可通过下方联系方式咨询蓝培医疗专业顾问。

信息来源：本文综合自诺和诺德《全球首发！全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®即将在中国率先上市》（https://www.novonordisk.com.cn/news---media/2026061303.html）、中新网《依柯胰岛素+司美格鲁肽给患者带来多重获益》（http://www.sh.chinanews.com/yljk/2026-03-06/145005.shtml）、国际糖尿病《ADA 2026专访：始于需求、证于循证、落于实践，依柯胰岛素司美格鲁肽新证速览》（https://www.idiabetes.com.cn/index/article/detail?id=16587）相关报道。诺和杰®适应症获批与定价信息以国家药品监督管理局及诺和诺德官方公告为准。