核心事件
6月24日，礼来执行副总裁帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）透露，该公司下一代口服GLP-1减重药orforglipron最早可能于今年晚些时候在中国上市。礼来的另一款新型三靶点注射类GLP-1减重药瑞他鲁肽（retatrutide）也已进入全球后期临床试验阶段，但尚未获批。
与此同时，诺和诺德全球CEO杜麦克（Maziar Mike Doustdar）近期表示，公司计划很快向中国监管部门递交新一代口服司美格鲁肽减重药的上市申请。这意味着，全球两大GLP-1巨头正在中国减重药市场展开新一轮竞速。
仿制药企提前布局
值得注意的是，在原研药尚未获批之际，国内企业已开始布局新一代减重药的仿制版本。
已布局动态：
- 诺泰生物（ST诺泰，688076.SH）全资子公司杭州诺澳生物的司美格鲁肽片剂仿制药已于去年年底获得临床试验申请受理
- 诺泰生物官网显示，瑞他鲁肽的原料药目前正处于中试阶段
- 思诺达医药已于去年公布了关于瑞他鲁肽的合成方法专利，称能以更低的成本对这种药物进行合成
专利壁垒与上市时间
然而，在原研药专利保护期内，仿制药无法进行商业化。以诺和诺德的司美格鲁肽为例，虽然化合物国内专利期已经到期，但受数据保护影响，国产司美格鲁肽仿制药的上市时间预计要等到2027年第二季度以后。
对患者的影响：
仿制药的上市将直接推动价格下降。诺和诺德CEO杜麦克在接受第一财经专访时表示："我们非常欢迎这些仿制药和生物类似药进入市场，因为独占期终将结束，药物价格必须下降，才能使更多患者用得起。对于诺和诺德来说，我们是依靠不断创新来赢得市场的。"
口服GLP-1的临床优势
与当前需要注射的GLP-1药物相比，下一代口服GLP-1减重药具有以下优势：
- 给药便捷：无需注射，提高患者依从性
- 使用场景广泛：不受注射设备和存储条件限制
- 心理接受度更高：消除"恐针"心理障碍
礼来的orforglipron作为一款口服小分子GLP-1受体激动剂，不受进食限制，有望成为减重药市场的"游戏改变者"。
市场前景
据行业分析，中国GLP-1减重药市场规模预计将在2030年超过千亿元。随着下一代药物陆续获批，这一市场将进入新一轮竞争。对于患者而言，不仅将有更多治疗选择，仿制药的上市也将大幅降低用药成本。
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