里程碑时刻：中国原研ADC领跑全球

2026年6月17日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准百利天恒自主研发的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。这是全球首个获批的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），标志着中国在ADC领域的研发实力已达到全球领先水平。

8天极速落地：从获批到首批发货

宜泽康的落地速度同样令人瞩目。获批仅13天后，6月30日该药便完成全球首批发货，向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药。同日，广州泰和肿瘤医院开出首日处方，国内患者成为全球第一批使用这款创新药的人群。

双抗ADC：技术突破在哪里？

与传统ADC药物相比，双抗ADC的核心创新在于：

• 双靶点识别：同时靶向EGFR和HER3两个在肿瘤细胞表面高表达的受体，即使肿瘤细胞"逃逸"一个靶点，另一个靶点仍可精准识别
• 旁观者效应：药物可杀伤周围异质性肿瘤细胞，克服肿瘤耐药机制
• 高效低毒：优化的连接子和毒素设计，减少对正常组织的损伤

临床数据验证

在关键临床研究中：

• 单纯化疗组客观缓解率（ORR）约27%
• 宜泽康治疗组客观缓解率（ORR）达54.6%，超过半数患者肿瘤明显缩小
• 研究结果已发表在《The Lancet》

适用人群

目前获批的适应症为附条件批准，适用于以下患者：

• 确诊为复发或转移性晚期鼻咽癌
• 既往至少接受过两种含铂化疗方案
• 同时接受过PD-1/PD-L1免疫治疗，治疗后肿瘤仍进展

更广阔的适应症布局

截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中7项适应症被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。