2026年7月3日，医药行业传来重磅消息：翰宇药业与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液（减重适应症）境内生产药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心正式受理，引发市场高度关注。

国产减重药布局加速

据翰宇药业公告显示，此次申报共获得5个受理号，覆盖1.5ml和3ml两种主流临床使用规格。这标志着双方合作进入实质性落地阶段。

司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂的代表药物，在全球减重市场占据核心地位。其减重适应症产品Wegovy自上市以来持续放量，2025年全球销售额已突破100亿美元大关。原研厂家诺和诺德凭借这一单品，稳居全球药企市值前列。

国内减重药竞争格局

随着专利到期临近，国内药企纷纷加速布局。除翰宇药业外，华东医药、联邦制药、通化东宝等企业均有GLP-1类产品在研或获批。本次翰宇药业司美格鲁肽减重版获受理，意味着国产减重药正式进入上市冲刺阶段。

值得注意的是，翰宇药业采用的是化学合成路径生产利拉鲁肽并已获批上市，此次司美格鲁肽同样依托其在多肽药物领域的固相合成技术积累。原料药与制剂一体化布局，成为其核心竞争优势。

对患者的影响

• 价格预期降低：国产药物上市后有望打破原研药高价垄断，降低患者用药成本
• 可及性提升：更多规格获批将满足不同患者群体的临床需求
• 市场选择增加：竞争加剧将推动整体服务质量提升

全球减重药市场持续升温

就在同一天，山德士也宣布其替尔泊肽仿制药上市申请获FDA受理。加上翰宇药业替尔泊肽ANDA同样获FDA受理，全球GLP-1仿制药竞争已全面拉开帷幕。

替尔泊肽作为GLP-1/GIP双靶点激动剂，2025年全球销售额达365亿美元，登顶"全球药王"。仿制药的加速布局，将深刻改变这一赛道的竞争格局。