2026年医保目录调整正式启动：创新药"预申报"时代来临

发布日期：2026年6月5日信息来源：国家医疗保障局

一、连续第九年动态调整，双目录协同启动

5月31日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，标志着医保与商保创新药双目录协同调整工作全面启动。这是国家医保局连续第九年开展医保药品目录动态调整，也是2025年首版商保创新药目录落地后的第二轮双目录同步调整。

根据工作安排，2026年6月1日至10日，国家医保服务平台（网址：fuwu.nhsa.gov.cn）已开通网上申报系统，符合条件的申报主体可在此期间提交申报材料。目录预计于2026年11月底正式发布，下半年逐步落地执行。

💡 蓝培解读：连续九年的动态调整机制，标志着我国医保目录已从"静态管理"转向"动态准入"，新药从上市到纳入医保的时间窗口大幅缩短。这对患者而言是重大利好，意味着创新药的可及性将显著提升。

本次调整最大的制度创新在于首次引入"预申报"环节。以往，药品申报以6月30日前获批作为重要时间节点。而今年，国家医保局允许申报开始时尚未正式获批，但已经完成技术评审的药品进行预申报。

实行预申报制度后，已经完成技术评审的药品，只需在规定时间内补充提交正式的药品注册批件，并经审核符合条件，即可纳入当年目录调整范围。这一机制直接缩短了患者医保报销的等待期。

在基本医保目录调整的同时，商保创新药目录也同步开展调整。对于符合条件的独家药品，企业既可选择申报基本医保目录，也可同时申报基本医保目录和商保创新药目录。

商保创新药目录主要纳入超出基本医保"保基本"定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。该目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

涉及治疗领域包括：肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等。这些药品的共同特点是：

针对同一通用名多家企业生产的非独家药品，《非独家药品竞价规则》推出了红黄标预警机制：

医院将优先采购绿标合规低价药品，倒逼高价仿制药主动降价。同时设置竞价熔断机制，避免仿制药企业进行低于成本的恶性报价。

💡 蓝培解读：红黄标机制彻底终结了仿制药"唯低价中标"的乱象。具备成本优势、质量稳定的头部仿制药企业将获得保护，而中小劣质药企的生存空间将被持续压缩。这是仿制药行业从"价格内卷"转向"质量竞争"的重要转折点。

本次医保目录药品的调出环节，参照了国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》：中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项标注为"尚不明确"的，满3年后申请药品再注册时将不予批准。这意味着大量存在"三不明"问题的中成药可能面临从医保目录中清退的风险。

从患者角度来看，2026年医保目录调整将带来以下实质性利好：

从行业角度来看，这一轮调整将推动医药产业高质量发展：

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